99问答网
所有问题
当前搜索:
ICH指南目录
gcp和
ich
相比有什么区别?
答:
GCP和
ICH
-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
ICH
—GCP国际证书国家认可吗?
答:
ICH
-GCP是国际上普遍认可的临床实验室规范,包括欧美等很多国家都将其作为实验室管理的参考标准并广泛使用。许多国家也在自己的
指南
和法规中采用了ICH-GCP的规范。在中国,ICH-GCP也得到了广泛应用,许多医药企业将其作为重要的临床试验管理标准。对于ICH-GCP培训的证书,由于国家法律法规的不同,不同的...
gcp和
ich
- gcp有什么区别?
答:
GCP和
ICH
-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
gcp和
ich
- gcp的区别是什么?
答:
GCP和
ICH
-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
gcp和
ich
哪个严?
答:
GCP和
ICH
-GCP相比主要存在的差异:GCP规定,在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICH-GCP则无此要求。GCP规定,在我国只允许医疗机构开展临床试验,而ICH-GCP规定,合同研究组织(CRO)以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定,我国GCP规定临床...
ICH
-GCP和GCP有何不同?
答:
ICH
-GCP和GCP相比不同之处主要在于:1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始,试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行;而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求,必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验,ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构...
...系统适用性试验包括哪些项目?这个问题
ICH指南
中没有详细说_百度知...
答:
多看药典附录,尤其是EP和BP,还有审评中心的指导原则.有明确规定的是必须做的,还有根据经验增加的项目,可以请教文号注册人员,具体内容不好说,有保密原因,也有品种原因,影响检测的因素不同,要适当增减.
如何申请非物质文化遗产
答:
1.“分布区域、相关单位或个人”:指申报项目分布地,当前仍在传承该项遗产的有关单位或者个人。要求分别列出名称、地址、联系人和联系方式。\x0d\x0a2.“项目简介”:包括项目的基本情况、地理位置、历史沿革、主要价值和影响。\x0d\x0a3.“传承谱系”:清传承脉络。自当代主要传承人上溯3-5代...
求G460-ITH能装的雪豹系统,最好是破解的!!
答:
如果你的电脑不是使用Intel的多核CPU,如AMD全系列CPU或Intel的奔腾单核,(10.6.2以后版本Atom系列不再被支持),你还需要把光盘根
目录
的mach_kernel内核文件替换成破解内核,破解内核的信息可以在其他
指南
找到。 第三步:使用Bootthink或变色龙Chameleon启动雪豹安装盘 下载Bootthink,并安装。bootthink也是中国人研发的,当...
德国留学签证申请表的填写
指南
答:
在申请表中填写有假或不符合实际情况,将导致撤销居留许可。
Ich
beantrage die Aufenthaltserlaubnis fuer 4 Tage/Monat(e)/Jarhr(e) 我申请居留许可的时限 日/月/年填要在德国居留几年,划掉日和月 Ich versichere ,borstehende Angaben nach bestem Wissen und Gewissen richtig und vollstaendig gemacht zu ...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
其他人还搜