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药品生产监督管理办法
药品生产监督管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本
办法
。第二条
药品生产监督管理
是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等...
药品生产监督管理办法
答:
药品生产监督管理办法
是中华人民共和国国家药品监督管理局于2020年12月23日发布的部门规章。该办法是为了规范药品生产监督管理活动,保证药品质量,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》而制定。该办法共分为二十二条,自2021年1月1日起施行。该办法明确了药品生产监督管理的范围和职责,规定了...
药品监督管理办法
2020
答:
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。法律依据:《
药品生产监督管理办法
》第五条 国家药品监督管理局主管全国药品...
药品生产监督管理办法
(试行)
答:
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本
办法
。第二条
药品生产监督管理
是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督...
医疗机构
药品监督管理办法
答:
药品流通
监督管理办法
第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的...
药品
经营和使用质量
监督管理办法
答:
第一条为加强药品使用质量
监督管理
,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的...
吉林市
药品
安全
监督管理暂行办法
答:
第一条 为加强药品安全的
监督管理
,保障人民群众用药安全,根据有关法律、法规的规定,结合本市实际,制定本
办法
。第二条 本市行政区域内从事
药品生产
、经营、使用的单位和个人及药品安全监督管理活动,均须遵守本办法。第三条 市药品监督管理部门负责全市的药品安全监督管理工作。县(市)、区
药品监督
...
中华人民共和国
药品管理
法(2001修订)
答:
《
药品生产
质量管理规范》的具体实施
办法
、实施步骤由国务院药品
监督管理
部门规定。第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准...
云南省
药品监督管理
条例
答:
(七)对药品的
生产
、经营、配制、使用、广告进行监督;(八)依法决定奖励和行政处罚。第七条 地、州、市、县卫生行政部门主管本行政区域内的
药品监督管理
工作,履行下列职责:(一)组织实施《
药品管理
法》、《药品管理法实施
办法
》和本条例;(二)依照本条例,核发《药品经营企业许可证》、《药品...
药品
委托
生产管理办法
答:
药品委托
生产
的审批和监督管理机关。国家食品
药品监督管理
总局负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品委托生产的审批和监督管理。法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、...
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