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药品生产监督管理办法
...医用氧(gmp补充规定) 《
药品生产
质量
管理
规范(2010年修订)》_百 ...
答:
第五条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府
药品监督管理
部门制定的炮制规范或标准炮制;企业自行制定生产工艺和质量标准的,须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。 第三章 人员第六条 企业的
生产管理
负责人应具备
医药
专业大专以上学历或中级专业...
2020诊所过期
药品
处罚标准
答:
法律分析:针对医疗机构销售过期药品的情形,会依法没收其因销售过期药品赚得的全部收入,并且要进行罚款,罚款的金额大小视其情节严重而定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第六十八条 药品
监督管理
部门应当按照规定,依据《
药品生产
质量管理规范》、《药品经营质量管理...
药品
上市后变更
管理办法
答:
药品上市许可持有人变更申报资料要求药监局2021年1月12日附件1:药品上市后变更
管理办法
(试行)第一章总则第一条为进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更管理责任,加强
药品监管
部门药品注册和
生产监督管理
工作的衔接,根据《
药品管理
法》、《疫苗管理法》和《...
研究
生产
经营使用储存运输实行什么制度
答:
国家对易制毒化学品的
生产
、经营、购买、运输实行许可制度。禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用麻醉
药品
、精神药品和易制毒化学品。禁止非法传授麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的制造方法。第三百五十五条 依法从事生产、运输、
管理
、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定...
药品管理
法律体系按照法律效力等级
答:
除此之外,还介绍了药品分类、药品注册、
药品生产
、质量控制和检验、药品进口和出口、药品价格管理等方面的知识。相关【法律依据】包括《中华人民共和国
药品管理
法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册
管理办法
》等。具体介绍如下:药品管理法律体系按照法律效力等级从高到低依次为:宪法、法律、行政法规、...
药监局与市场
监督管理
局的关系
答:
药品监督管理
部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停
生产
、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。...
因违反《
药品管理
法》规定,给药品使用者造成损害的,应承担什么责任_百 ...
答:
对于存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险的产品,如果该产品造成了药品使用者的人身或该产品以外的其他财产损害的,药品的
生产
企业、经营企业和医疗机构要承担相应的民事赔偿责任。法律依据《中华人民共和国
药品管理
法》 第二十五条 对申请注册的药品,国务院
药品监督管理
部门应当组织药学、医学和其他技术...
食品抽检
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强对食品
生产
经营活动的日常监督检查,落实食品生产经营者主体责任,保证食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本
办法
。第二条 食品
药品监督管理
部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查,适用...
药品
注册
管理
名词解释
答:
药品注册管理名词解释介绍如下:药品注册管理是指国家
药品监督管理
部门对药品的研制、
生产
、销售、使用等全过程进行监督管理的一种制度。主要包括药品的注册申请、审批、变更、注销等环节。药品注册管理的目的是保证药品的质量、安全和有效性,维护公众的健康权益。药品注册
管理办法
药品注册管理办法是为了规范...
医疗器械
生产监督管理办法
的管理办法
答:
第十一条 开办第一类医疗器械
生产
企业的,应当向所在地设区的市级食品
药品监督管理
部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本
办法
第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产...
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