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药品生产监督管理办法缩写
GMP是什么的
缩写
?
答:
gmp
"是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫...
gsp证书是什么证书
答:
GSP
是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。法律依据:《药品生产监督管理办法...
什么叫GMP?
答:
同年,成立中国药品认证委员会(china certification committee for drugs,
缩写为cccd
)。1998年国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品
GMP
认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新...
什么是GMP
答:
GMP
是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要...
otc是什么意思
答:
第三条国家药品
监督管理
局负责处方药与非处方药分类
管理办法
的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第五条处方药、非处方
药生产
企业必须具有《
药品生产
企业许可证》,其生产...
GSP和GMP什么区别啊?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理...
GMP是什么法律吗?它的上位法是什么?
答:
1,
GMP是
《药品生产质量管理规范》的缩写。2,我国法律的效力等级分为: 宪法(最高)---法律---法规(包括行政法规与地方政府法规/规章包括部门规章与地方政府规章),法规与规章的效力等级要依具体情形来判断谁高谁低---条例、办法、规定。3,《药品生产质量管理规范》是国家药品监督局制定的,国家药...
简述
gsp
的特点
答:
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文
缩写
,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在
药品监督管理
部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。特点1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的...
医疗器械
GMP
与ISO9000,ISO13485有何区别
答:
药品
GMP
认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射...
OTC是什么啊
答:
1998年国家
药品监督管理
局成立后,OTC管理工作由药品监督管理局安全
监管
司负责。1999年7月22日,我国正式出台《处方药与非处方药分类
管理办法
(试行)》,公布了第一批国家非处方药目录(西药部分和中成药部分),该《管理办法》于2000年1月1日起施行。根据资料调查,目前世界各国人民对OTC及自疗情况为: ...
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