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医疗器械的合格证明文件包括哪些
合格证明文件包括哪些
答:
法律咨询: 中顾法律网律师回答:
资格证明文件主要是指诸如制造商的资格证明、企业营业执照、企业资质证明和业绩证明、企业法人证明、银行资信证明、特种产品生产的许可证等文件
。对于不同的招标项目,招标人对投标人提交资格证明文件细目的要求,可能不完全一样。投标人必须按照招标文件的要求提供所有的资格证明文件,不能...
第三类
医疗器械
资质
合格证明文件是
答:
如下:医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件)
。1、申请注册的产品应在《医疗器械生产许可证》核定的生产范围内。2、《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和...
医院的一次性耗材需要供应商提供
哪些证明
答:
1.供应商资质:营业执照、医疗器械经营许可证
2.
厂家资质
:营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证3.厂家对供应商的授权4.产品相关资料:注册证、报关单等基本是这些 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 百度网友e676041 2015-05-08 · TA获得超过540个赞 知道小有建树答主 回答...
进口
医疗器械
产品
的合格证明是什么
?
答:
质量合格证明:是指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等
,为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种:合格证书、合格标签和合格印章。
进口
医疗器械
产品
的合格证明是什么
?
答:
翻了下条例及
器械的
相关规章、规范性
文件
,并没有明确的说法。器械监管的专业人士为我找到了这样的说法,来源于
医疗器械
流通监督管理办法(征求意见稿)。质量
合格证明
:
是
指生产者或其产品质量检验机构、检验人员等,为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上
的合格
证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式...
口腔产品三证
是哪
三证
答:
生产许可证、产品合格证和质量保证书。《产品质量法》明确规定,产品或其包装上应有产品质量检验
合格证明
,一方面是要求生产者要保证产品质量,另一方面是为了让用户、消费者辨明产品的质量。这是生产者对其产品质量作出的明示保证,也是法律规定生产者所承担的一项产品标识义务。
进口
医疗设备合格证明文件是
报关单吗?
答:
是。进口
医疗器械
产品
合格证明文件
主要指出入境检验检疫机构出具的证明文件,如报关单等。
医疗设备是
指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也
包括
所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。
医疗
耗材三证指
什么
答:
一、医疗耗材三证指
什么医疗
耗材属于
医疗器械的
一种,正规的医疗耗材要具备
合格
证件,一般需要有三个证件,分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证:1、医疗器械生产许可证这是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发,生产医疗耗材等器械必须具备这一证件。
采购或供应
医疗器械
产品时应主动或索取
哪些
有效证件
答:
包括
:(一)营业执照;(二)
医疗器械
生产或者经营的许可证或者备案凭证;(三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。”
你好,请问
什么是医疗器械
产品
合格
证?有图片样板吗?
答:
医疗器械产品
合格
证,即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的
证明
。由于装箱空间有限,或者技术保密的需要,通常是不会给你随机带
医疗器械的
自检报告的,那怎么证明产品符合安全出厂要求呢?就靠这么一个合格证。这种合格证属于自制,没有一定的格式规范。内容主要三项:是否合格、哪个检验员、检验日期。
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