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医疗器械二类公司需要库房吗
二类医疗器械
备案
库房
要求
答:
1.第
二类医疗器械
经营备案表;(备案表
需要
法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.
企业
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5.经营...
二类器械
经营许可证的办理条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方
;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、法...
注册
医疗器械公司
必
需要
有
库房吗
?
答:
有
,二三类仓库面积面积不能小于30平米
二类医疗器械
备案条件
答:
一、对于第
二类医疗器械
经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、
仓库
面积不少于15平方;(我
公司
可提供)(三类含一次体外诊断试剂的
需要
冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库
要求是什么?
答:
一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入...
办理
医疗器械
经营许可证时,对于
仓库
设施有什么具体的要求?
答:
一般
仓库
这块的要求市药监局都有要求的 ,具体根据你经营的产品类别来定。比如说如果你经营了6815那么你就
需要
消毒间。如果经营设备类,那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好,通风,明亮、防潮。
公司
想卖
二类医疗器械
,是那种没有
仓库
做库存的,请问能在药监局成功_百...
答:
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他
医疗器械
经营
企业
贮存的可以不设立
库房
;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构...
金华
二类医疗器械库房
条件
答:
1、首先经营场所和
仓库
均不得设置在居民住宅内二、对于金华
二类医疗器械
经营备案人员有要求。2、其次质量负责人
需要
有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业。3、最后从事
医疗器械库房
出租及
医疗器械医疗器械
第三方物流业务,符合药监局标准。
二类医疗器械
备案一定要提供房产证吗?
答:
是的,
二类医疗器械
备案
需要
提供房产证**。因为二类医疗器械属于比较重要的商品,所以需要保证其存储和经营的场所符合一定的条件和标准,其中就包括场地的产权清晰。因此,在备案时需要提供房产证等能够证明场地产权归属的证件。此外,除了房产证,还需要提供场地平面图、
库房
的产权图、地理位置图(注明实际用地...
关于注册
二类医疗器械公司需要
什么条件
答:
开办第
二类医疗器械
生产
企业
必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
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