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医疗器械二类公司需要库房吗
办理
医疗器械
经营许可证时,对于
仓库
设施有什么具体的要求?
答:
一般
仓库
这块的要求市药监局都有要求的 ,具体根据你经营的产品类别来定。比如说如果你经营了6815那么你就
需要
消毒间。如果经营设备类,那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好,通风,明亮、防潮。
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
开办第
二类
、第三类
医疗器械
经营
企业
,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理...
楚雄资质代办:浅析
医疗器械公司
注册资金条件
答:
2.经营场所要求:-必须是商业门面房或写字楼;-专营
企业
营业面积需在40平方米以上;-兼营企业营业面积需在60平方米以上;-
库房
面积均应在20平方米以上。3.人员要求:-经营第
二类医疗器械
的企业应配备两名以上相关专业初级以上职称人员;-经营第三类医疗器械的企业应配备两名以上相关专业中级以上职称人员。总...
一类、
二类医疗器械
许可证办理要求
答:
2.营业执照复印件;(注:工商经营范围
要
有“第
二类医疗器械
经营”)3.
企业
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5.经营场所、
库房
地址的地理位置图、平面图(图纸写上实际使用面积...
二类医疗器械
备案怎么办理
答:
办理
二类医疗器械
备案材料
需要
:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、
企业
负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、
库房
地址的地理位置图、平面图、房屋产权...
请问
医疗器械
经营许可证二三类的证
需要
多大的办公面积
答:
根据《武汉市
医疗器械
经营
企业
经营场所和贮存配送条件若干规定》:医疗器械经营许可证二三类的证
需要
的办公面积如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第
二类
、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于30平方米;经营医疗器械合计超过10个类...
关于注册
二类医疗器械公司需要
什么条件
答:
开办第
二类医疗器械
生产
企业
必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
二类医疗器械
经营
需要
哪些条件
答:
③
企业
名称、法定代表人等登记事项变更,应当在工商部门核准后30日内提出申请。材料明细 1)开办第
二类医疗器械
经营企业许可 ①已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》②工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》(复印件);提供《
企 业
名称预先核准通知书》的还需提供《企业名称...
楚雄资质代办:浅析
医疗器械公司
注册资金条件
答:
跟着曼德企服一起来看看吧!一、开办条件注册资金:开办第
二类医疗器械
经营
企业
,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上;经营场所:营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上,兼营企业营业面积60m2以上;
库房
面积...
淘宝开店办理
医疗器械
第
二类
备案
必须要
付
库房
图纸吗
答:
《医疗器械经营管理法》第十二条从事第
二类医疗器械
经营的,经营
企业
应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本法第八条规定的资料(第八项除外)。第八条从事第三类医疗器械经营的,经营
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纯写字楼能办理二类医疗器械