99问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械仓库要求
三类医疗器械
经营
仓库要求
答:
法律分析:1、根据医疗器械的性能及要求,
将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间
。2、
库房内应配置垫仓板
等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置
符合要求的照明设施
,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、
仓库周围无污染源,环境清洁
。库房与营业场所应...
三类医疗器械
经营许可证场地
要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房
不能作为企业的营业场所和仓库营业场所
。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜...
三类医疗器械仓库
需要哪些设备
答:
仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。
主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备
,以及
符合要求的照明设施
。医疗器械的储存实行
分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放
。库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品...
申请第
三类医疗器械
经营许可证
仓库
要怎么划分?
答:
要按照三色五区要划分
,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的。
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库要求
是什么?
答:
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库要求
目录:一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营...
三类医疗器械
资质
答:
第二,场地
要求
,咱们如果经营普通的
三类医疗器械
的产品,他的经营场所和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的办公场所,里面有桌椅板凳,电脑打印机,文件柜,固定电话等办公设施,商用
仓库
有一个有货架,挡鼠板制度盘,托盘等,这里啊分两种情况,如果是经营植入介入的产品,那么经营面积是不能...
办理
医疗器械
经营许可证时,对于
仓库
设施有什么具体的
要求
答:
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行管理的
仓库
,仓储条件应符合产品标准的规定
要求
。弗...
医疗器械
库房有什么
要求
?
答:
根据《
医疗器械
经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下
要求
:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
三类医疗器械
许可证办理需要多大面积的库房
答:
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。3、要有足够的办公面积(80平方米)及
仓库
面积(40平方米)。以上是最基本的。看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称。2、仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请二、
三类医疗器械
经营许可证的申请资料执行。
经营一类
医疗器械
需要多少
仓库
面积
答:
经营第二类医疗器械的,
仓库
面积不少于100平方米;经营第
三类医疗器械
的,仓库面积不少于200平方米;经营体外诊断试剂的,仓库面积不少于300平方米,并应设置冷库,其容积应与经营规模相适应,但不小于30立方米;仓库须配有不少于80米的轻型货架。规定还
要求
经营医疗器械企业注册地址应产权明晰、符合经营规模...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
三类医疗器械仓库要求标准
医疗器械购进需要什么材料及条件
三类医疗器械进不进库
医疗器械仓库可以铺木地板吗
三类医疗器械仓库面积
医疗器械第三方仓储资质
医疗器械仓库资质
三类医疗器械经营场所条件
医疗器械仓储管理规定