公司想卖二类医疗器械,是那种没有仓库做库存的,请问能在药监局成功

公司想卖二类医疗器械,是那种没有仓库做库存的,请问能在药监局成功备案吗

不符合条件,按照相关法规是会通过的。
《医疗器械经营监督管理办法》
第二章 经营许可与备案管理

  第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
  (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
  (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。追问

不设库房的话需要质量管理员吗

追答

刚刚忽视了是否零售,如果是零售的话不一定需要仓库做库存,但是也有相应的面积要求,质量管理怨是必须要的。
还有不懂的可以登陆:http://www.fredamd.com里面收集的法规都很齐全

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2018-03-22
零售可以不要,但是要有货架和柜台,能满足储存需要
相似回答