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二类医疗器械不备案会没收吗
二类医疗器械不备案会没收吗
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第1个回答 2017-09-22
不仅没收, 还罚款,近几年药监管理严格。我做医疗器械办证第三方咨询的,有需要可以私我
第2个回答 2017-09-22
您好,安全套是二类医疗器械,要有二类医疗器械经营许可,以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的
第3个回答 2017-09-22
查到就直接封
相似回答
门店若经营第
二类医疗器械
应当备案单位
备案会
受到的处罚有
答:
一、经营
二类医疗器械不备案
怎样处罚 经营第二类医疗器械,应当备案但未备案。 由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,
没收
违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处...
淘宝店铺未提交
二类医疗器械备案会
扣分吗?
答:
淘宝店铺未提交二类医疗器械备案不仅会扣分,还会被罚款
。淘宝店铺未提交二类医疗器械备案违反了《医疗器械监督管理条例》(2014年版)第三十条的规定。应依据《医疗器械监督管理条例》(2014年版)第六十五条的规定进行处罚。根据《医疗器械监督管理条例》中第六十三条:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食...
二类医疗器械
未
备案
怎么处理
答:
在
没有
获得经营许可就出售
二类医疗器械
肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
经营家用血糖仪等
二类医疗器械
到底要不要
备案
答:
您好,奥咨达为您解答:血糖仪属于
二类医疗器械
,是需要
备案
的。目前,国家食品药品监管总局未对分类目录进行调整,因此,原不需许可就可以经营的家用血糖仪、血压计、轮椅等产品依旧是第二类医疗器械,都应该执行经营备案制。新修订的《条例》对未按规定备案的行为,要求责令限期改正,逾期不改正的,向社会...
郑州开超市卖有计生用品需不需要办理
二类医疗器械备案
?不办理会有什...
答:
需要办理,体温计,医用口罩,避孕套等都属于
二类医疗器械
,药店基本都会卖这些产品,大部分都办有证。大部分便利店也都卖的有避孕套,肯定是需要医疗器械
二类备案
证的,没办等于违法经营。如果被查或者被举报肯定会被处罚,各位老铁还是及时办理的好,如果不懂可以咨询我,不收费的。
无医疗器械经营企业
备案
证经营第
二类医疗器械
且不能提供票据怎么处理...
答:
没有医疗器械
经营
备案
证,是属于违法经营,根据规定要罚10倍非法所得
二类医疗器械
无需
备案
即可经营二类医疗器械无需备案
答:
这个二类医疗器械备案是不需要费用的,材料提供齐全就可以 二类医疗器械只体检不销售可以
不备案吗
?
二类医疗器械不
是备案是需要注册的,在中国使用和销售的医疗器械都需要注册,所以尽管只是体验,也是要注册的。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化...
药店销售
二类医疗器械没有备案
违法吗
答:
当然不可以。
没有
经营许可证可经营一类
医疗器械
。
二类
以上的要办理经营企业许可证。
经营第一类医疗器械和第
二类医疗器械
都需要
备案
对吗
答:
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和
备案
;第
二类医疗器械
的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循...
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