2010版药典规定药品储存的常温库温度是多少

如题所述

10~30℃。

2010版中国药典二部凡例:

二十一、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:

遮光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;

密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;

密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;

阴凉处:系指不超过20℃;

凉暗处:系指避光并不超过20℃;

冷处:系指2~10℃。

常温:系指10~30℃

除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

扩展资料

2010年版《药典》分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。

2010版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。

参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药典

参考资料来源:百度百科-2010版中国药典二部凡例

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第1个回答  2019-06-25

10~30℃。

根据《2010版中国药典二部凡例》第二十八条规定:本版药典采用的计量单位中,水浴温度除另有规定外,均指98~100℃;热水系指70~80℃;微温或温水系指40~50℃;室温(常温)系指10~30℃;冰浴系指约0℃;放冷系指放冷至室温。

试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。

扩展资料:

药品储存的相关规定:

1、按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分的统一标准是:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为黄色;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。

2、应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。

3、应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求。

参考资料来源:百度百科-2010版中国药典二部凡例

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第2个回答  推荐于2017-10-08
《中华人民共和国药典》2010版规定:【常温】系指10-,
但是药监局规定:【常温库】温度2-30℃。
愚以为执行2-30℃更为合理,望与同道商榷本回答被提问者和网友采纳
第3个回答  2011-12-01
《中华人民共和国药典》2010版凡例二十九条规定:常温系指10-30℃,阴凉处系指不超过20℃,冷处系指2-10℃,对湿度无明确要求。
第4个回答  2020-10-21

雨露众德2020执业药师西药知识点讲解:关于药物的贮存温度解析

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