药监局收到药品不良反应报告后 如何办

Question

如题所述

Answer 1

因各级药监局的工作内容不同，因此对于所收到的药品不良反应报告所采取的工作也不相同，但大体是一致的，即都采取收集，汇总，反馈预警等。
收集：因现我国的药品不良反应收集工作均采用网络上报，因此报告的收集较以前有了较大提高。
汇总：因各级药监局所负责范围不同，因此汇总结果也会因此有所不同。如各省级所负责其管辖范围内的各地市级的报告等。
反馈预警：这也是药品不良反应工作开展的良性循环的重要一环，各级药监局针对所收集的报告进行有重点的反馈，如国家食品药品监督管理局的“药品不良反应信息通报”，其中公示作用就对较严重的不良反应的重复发生起到了有效防范。这类例子举不胜举，如较重大的“齐二药”事件，“白蛋白事件”等。这一举措对于大众的安全用药起到了重大作用。
希望我的回答对你有帮助，如有疑问可以留言或在线交流。

Answer 2

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求操作

第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：
（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；
（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；
（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；
（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；
（五）参与药品不良反应监测的国际交流；
（六）组织药品不良反应监测方法的研究。

第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。

第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。

Answer 3

上报全国药品不良反应中心，市省级根据是否有趋向性提出预警或发出警报