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企业的药品不良反应监测机构应设置在哪个部门?
如题所述
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推荐答案 2012-05-17
专设机构
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部第81号令)第十三条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
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其他回答
第1个回答 2017-02-18
质量管理机构或药学部
相似回答
主管全国
药品不良反应监测
工作
的部门
是
答:
国家食品药品监督管理局的基本介绍的扩展
:国家食品药品监督管理局,为对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的原中华人民共和国国务院直属机构,成立于2013年3月,其前身为原国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。国家食品药品监督管理局的基本职...
负责我国
药品不良反应监测
工作
的部门
是
答:
【答案】:D 根据《药品不良反应监测管理办法》第三条的规定,
国家药品监督管理局主管全国的药品不良反应监测工作
,各省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作,各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。
药品不良反应
报告和
监测
管理办法
答:
第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作
,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品...
负责
监测药品不良反应的机构
答:
国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作
,并履行以下主要职责:(一)与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施;(二)与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息;(三)对已确认发生严重药品不良反应...
我国
药品不良反应监测
评价体系的主体是
答:
我国
药品不良反应监测
评价体系的主体是药品监管
部门
与药品研究
机构
。这两个部门通过及时的不良反应监测、评价和报告能力,有效提高了药品的安全性和可靠性。在监测过程中,药品监管部门负责制定相关规定和标准,并对药品安全性进行监督和管理;药品研究机构则负责收集和分析药品不良反应数据,以便及早发现和解决...
...负责组织
药品不良反应监测
方法研究
的部门
是
答:
【答案】:D 国家
药品不良反应监测
中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理
部门
的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作...
负责制订
药品不良反应监测
规章和政策
的部门
是
答:
【答案】:A 国家药品监督管理
部门
主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内
的药品不良反应监测
工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生
机构
中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。
应当设立专门负责
药品不良反应
报告和
监测的机构
并配备专职人员的是...
答:
【答案】:A 本题考查
不良反应监测机构
人员配备要求。药品经营
企业
应当设立或指定负责
药品不良反应
报告和
监测的
机构并配备专(兼)职人员,故43题选B。药品生产企业应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是,故44题选A。临床试验机构伦理委员会,主要负责指导药品临床试验伦理审查工作...
《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》规定,药品生产
企业
、药品经营企业...
答:
【答案】:C 考查药品不良反应报告和处置。其一,不同类型药品不良反应报告时限不同,选项A说法片面。其二,不良反应报告和
监测机构
是各级
药品不良反应监测
中心,选项B与此不符。其三,药品不良反应是“报告”,不是“反映”,选项C符合题干,选项D不符合题干。故答案为C。
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负责药品不良反应监测的部门
主管全国药品不良反应监测的部门是
负责药品不良反应监测工作的部门是
药品不良反应监测机构
药品不良反应的管理部门
负责药品不良反应监测的是
药品不良反应监测中心是事业
药品不良反应监测方法
药品不良反应监测是指
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