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二类医疗器械备案要满一年才能网上售卖吗
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推荐答案 2023-01-01
二类医疗器械备案不是要满一年才能网上售卖。根据查询相关公开信息显示：二类医疗器械在网上售卖需要办理医疗器械网络销售备案，取得互联网药品信息服务资格证，不需要取得备案一年后才能进行网上售卖。
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医疗器械二类备案
要求
答：
针对市场上销售的第
二类医疗器械
，需要按照相关规定进行
备案
登记，以确保产品的安全性、有效性及合规性。一、备案主体及条件 备案主体通常为医疗器械生产企业或经营企业。这些企业需具备相应的生产或经营资质，并符合国家对医疗器械企业的基本要求。此外，企业还需确保所备案的医疗器械属于第二类医疗器械范畴，...
医疗器械
在淘宝网卖要什么条件?
答：
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和
备案
，经营第
二类医疗器械
实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理，截止2019年8月，针对医疗器械的发...
淘宝
二类医疗器械
网络销售
备案要
过期了怎么办
答：
长期有效。正常来说医疗器械产品
备案
号是长期有效的。第
二类医疗器械
经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合。第二类医疗器械经营备案材料要求...
二类医疗器械
如何
备案
申报条件有哪些?
答：
期待加急的情况下办理或是一部分条件不符合没法办理，均可联络代办公司公司帮您办理，立即加急的情况下，迅速拿证。防护口罩、测温计、防护衣等均归属于
二类医疗器械备案
，办理以后能够立即开展买卖。假如您考虑到将出口产品，则必须补领国际贸易许可证，办理周期时间大约在壹伍个工作中日上下。
二类医疗器械
网络销售
备案
流程
答：
应当一次性告知需要补充材料的事项。第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在
备案
后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的
医疗器械
企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
二类医疗器械
可不可以在淘宝销售
答：
经营第一类医疗器械不需许可和
备案
，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时，
售卖二类医疗器械
的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。常...
二类医疗器械备案需要
年审吗
答：
二类医疗器械备案
是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年。同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。二类医疗器械备案所需材料：1、...
医疗器械网络销售
备案医疗器械
网络经营备案
答：
注：符合以上3点，基本上就可以办理
二类医疗器械备案
。三类：国家药监局办理医疗器械许可证 三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司...
二类医疗器械备案
条件
答：
一、对于第
二类医疗器械
经营
备案
注册地址有要求：1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的...
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