被医生引导同意做GCP病人需要注意些什么？

Question

如题所述

Answer 1

注意仔细阅读知情同意书里的内容，然后没有什么问题可以放心参加。患者一般很少去仔细阅读知情同意书，两到三页的内容非专业人士都会认为是手术知情同意书一样，毕竟是在中国，科学实验的思维并不深入人心，大家都会觉得自己被当成了小白鼠，因此临床招募志愿者工作经常受阻。

GCP实验规范

药物临床试验机构检查要点是否设立药物临床试验组织管理机构机构设置是否合理组织管理机构负责人和机构办公室主任的学历、职称、临床试验技术和GCP培训情况。

是否参加过新药临床试验，发表过相关文章检查机构秘书情况检查机构办公室设药物临床试验机构试验药物是否专人管理，药物储存条件，试验用药物的接受、领用、回收记录情况检查药物临床试验的管理制度、设计规范和SOP。

数量、内容资料管理：专人管理、独立资料室I期临床试验研究室检查要点众所周知，新药的I期临床试验是初次进入人体的研究，具有很大的风险性，并对试验设计、分析技术及研究基础有较严格的要求。

对申报I期临床试验研究室资格应具备如下基本的软硬件和管理制度，必须具有I期临床试验病房和生物样本分析检测的基础设施拥有一支领会GCP精神、掌握I期临床试验研究技术规范的分析人员和临床医师的专业队伍。

注重教学法的研究，教学成绩突出，获得校以上优秀教师、优秀教学成果奖，或在校内主讲过观摩教学课，教学成绩优秀。任现职以来，出版过学术著作，或独立完成并公开发表过两篇以 上的学术论文。

未来，护理服务领域逐步从医疗机构向社区和家庭拓展，服务内容从疾病临床医疗治疗向慢病管理、老年护理、长期照护、康复促进、安宁疗护等方面延伸，努力满足人民群众日益多样化、多层次的健康需求。