新药临床试验有没有副作用?可以中途退出吗?

如题所述

这个问题字数不多,但实际上信息量很大。参加临床试验通常有实验组和对照组,很多情况下临床试验是使用的双盲随机控制试验。也就是说,无论是研究人员(医生)还是被实验者(患者),双方都不知道被分配到哪个组,为此目的是尽量减少偏向。如果使用安慰剂对照,基本上可以确信“双盲”试验。因为不能让研究人员和受试者知道自己在使用安慰剂。但是有些实验没有办法进行“双盲”实验。例如,实验组服用药物,对照组为输液。或者实验组和对照组进行不同的治疗,很容易知道自己是实验组还是对照组。

那我回到问题上来。如果这种实验被分配到对照组,有必要退出吗?正如刚才所说,这种实验一般不能成为安慰剂对照,确实可以成为阳性治疗的对照,这种实验的对照组一般采用目前准则或规范的标准治疗。例如晚期膀胱癌,实验组使用PD-1联合化疗,对照组明显为标准化疗。例如,在过去两年中进行的晚期前列腺癌,实验组是新型内分泌治疗,对照组是国际标准阿维特龙治疗(当时阿维特龙还没有参加医疗保险)。因此,基本上,可以确信,即使是临床试验的对照组,这也是目前可以使用的最佳标准治疗方案,最重要的是,通常是免费的。所以,我认为对一般人来说,即使临床试验被分配给控制组,实际上也是一个非常好的选择。因为即使不参加临床试验,普通人也采用同样的标准。

很多人说参加实验是当老鼠随心所欲地处理。你这样想可能是你把老鼠想得太便宜了。做实验并不像喂老鼠药那么简单。实验用老鼠可以做几十到几百只。在用老鼠做实验之前,科研人员已经做了大量的前期工作。实验不是为了杀死老鼠,而是为了使老鼠活得好,观察药物的毒性和功效。只有在动物获得足够的数据后,才能对患者进行实验。对患者进行的实验变得更加慎重。这已经不是钱的问题,而是最重要的生命伦理问题。

细胞实验、动物实验不证明没有明显的毒性,才能开始人的实验。临床试验分为三期,第一期是在志愿者身上测试药物的安全性,即在身边测量药物副作用。在没有明显毒性,可以接受副作用的前提下进入第二期。同时进一步观察药物副作用。只有确认药品的安全性好,有初步疗效后,第三期实验才会开始。这就是普通患者接触的临床试验。因此,试验药物的安全性得到初步保障。由于个人差异,新药总是有未知的危险,实验药也有引起严重副作用的情况,但总的来说是小概率事件。此外,临床试验过程有严格的监测和报告机制,如果确认有明显的副作用,临床试验将及时中断。

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第1个回答  2021-05-07
会有副作用的。只要参加了试验,是不能中途退出的,所以一般在进行临床试验的时候,都会选择签订一份协议,保证双方的一些权力和义务。
第2个回答  2021-05-07
是有一定的概率有副作用的,一般来说是不可以中途退出的,因为在你接受临床试验的时候就已经签合同了,所以是不能中途退出的
第3个回答  2021-05-07
先要的临床时间肯定会有一些副的作用,而且具体这些副作用是什么,我相信医生自己可能也不太清楚。一般情况下是可以中途退出的。
第4个回答  2021-05-07
没有必要退出!即便分在对照组,对于肿瘤等恶性疾病,一般也多采用当前的标准疗法。无论在哪个组,患者都会接受相应的治疗。每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价,并由国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后,才会进一步开展临床试验。上物受试者招募这个平台,可以查询和联 系全 国正在开展的肿瘤药临床试验,帮助患者找到合适的项目,并且推荐到开展临床试验的医院筛选,有机会用到最新的药品
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