关于受试者退出临床试验的描述中正确的是哪一项

Question

如题所述

Answer 1

当受试者要求退出临床试验时，下列说法正确的是（研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量 了解其退岀理由并记录 ）。

A.可以申请额外补偿挽留受试者。B.受试者不可以无理由退出临床试验。C.研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量 了解其退岀理由并记录。D.以上都不是。

答案解析C.研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量 了解其退岀理由并记录。

拓展：

临床试验全过程包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。

临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反游没应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。

初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。

临床介绍：

临床是指直接接触病人，对病人进行实际的观察。

如内科学、外科学、妇产科学、儿科学等学科属于临床医学。从医院内部分工来说，则分为临床、医技、行政、工勤等部门。

临床科室是医院的主体，它直接担负着对病人的收治、诊断、治谈磨埋疗等任务；临床人员包括直接参与治疗、护理病人的医生、护士；医技科室即过去所说的“非临床”科室，它也有医生和护士，但是不直接参与对病人的治疗和护理，只是为临床诊断、治疗直接提供服务。

更广而言之，对象是病患（人）的学科，即可加上临床两字，如临床药理学、临床心理学等，均可归类于临床医学相关的学科。