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中国药典依据什么组织制定和颁发实施的
如题所述
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推荐答案 2019-05-10
《中华人民共和国药典》
(简称
《中国药典》
)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。2015年版为第十版药典。2015年2月4日,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过了本版药典,2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。
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中国药典
是
哪个
部门颁布
实施的
答:
国家药品监督管理总局
。作为一个法定的标准规范,编制和发布《中国药典》通常由国家食品药品监督管理总局牵头负责。这个部门是中华人民共和国政府设立的专业机构,主要承担对医疗器械、化妆品保健产品等进行注册审评、生产许可认证等方面工作,负责相关法律法规的制定与执行。
2010版
中国药典
二部凡例总 则
答:
《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,
依据《中华人民共和国药品管理法》制定并实施
,其效力超越上一版本或原国家标准,一旦发布即行生效。这部权威的药典分为四部分,本部分为《中国药典》的第二部分。国家药品标准由凡例、正文和引用的附录构成,凡例与正文中的内容同样适用于药典之外的中药国家标准...
中国药典
一部二部三部四部的内容有
哪些
?
答:
中国药典
四部内容是一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为收载通则。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布
实施
,国际性药典则由公认的国际
组织
或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来,药典的重要特点是它的法定性和...
关于《
中国药典
》
的
叙述正确的是
答:
药典的概念与发展历程:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,
一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力
。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个...
现行
药典的施行
时间
答:
6、药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节
制定的
,用以检测其药品质量是否达到标准规定 ;7、国家药品标准主要由《
中国药典
》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程
实施
管理中必须以...
药品质量标准
的
主要内容是
什么
答:
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,
有国家药典委员会制定
,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载...
中国药典
现行版是哪一年
答:
药典
定义:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布
实施
,国际性药典则由公认的国际
组织
或有关国家协商编订。
制定
药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,...
中华人民共和国药典
是由
什么
答:
修订背景 《
中华人民共和国药典
(2020年版)》的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”
实施
期间,是中国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是中国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好《中华人民共和国药典(2020年版)》,对于保障公众...
国家药品标准有哪三个
答:
1级标准:就是《
中国药典
》(
中华人民共和国药典
),是药典委员会
制定
,每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学药标准,三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起
施行
。2级标准:是局颁标准(国家药监局)或部颁标准(卫生部),药品标准开头字母...
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