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中药饮片具体认证需要做什么
如题所述
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推荐答案 2015-02-28
请看《中药饮片GMP认证检查项目》
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中药饮片
GMP
认证
的内容是
什么
?
答:
1.对企业进行现场调查
,了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状、机构设置情况,员工对GMP认识程度和GMP的培训情况;2.了解拟认证车间的剂型、品种,以确定与国家GMP认证政策的符合情况,并根据企业实情提出解决方案;3.了解企业质量技术人员及管理人员的现状 ,特别是准备参与GMP认证工作的主要人员...
新建
中药饮片
厂怎样准备新版gmp
认证
答:
设备安装和验证:这个阶段非常重要
,也是新建工厂GMP审计的重点,要确认设备是否能够符合工艺要求和GMP要求。
试生产和工艺验证
:设备确认完成之后,基本上可以按照原来研发的工艺进行试生产和工艺验证了。
药品注册
:如果药品已经注册,那么这一步就简单了,如果还没有注册,那么还需要使用工艺验证生产的三批产品...
中药饮片
GMP
认证
检查项目的中药饮片GMP认证检查项目
答:
说 明1.
中药饮片
GMP
认证
检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2. 结果评定 项 目 结果评定 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤18 通过GMP认证 0 19~37 限期6个月整改后追踪检查 ≤ 3 ≤18 ≤ 3 >18 不通过GMP认证 > 3 ...
中药饮片
GMP
认证
的申报流程主要有
哪些
?
答:
中药饮片
GMP
认证
管理规范GJPC(国健医药咨询),企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 , 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础,其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。企业应通过对 GMP 的准确把握及对自身客观实际情况的思考,选择适合自己的硬件改造路子...
中药饮片
GMP
认证
检查项目的检查项目条款与内容
答:
0606 从事仓库保管、养护人员是否具有掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 0701
从事中药饮片
生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。 0801 中药饮片生产环境是否整洁,厂区地面、路面及运输等是否对生产造或污染,生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理,相互妨碍。 0901 厂房设施是否按工艺流程合理布局,...
中药饮片
加工企业
需要什么
资质?有没有相关法律条款?
答:
1、一般来说,
中药饮片
加工企业
需要
药品生产许可证和GMP
认证
,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
中药饮片
厂的质检都
要做什么
答:
需要
用到的设备一般有气相色谱仪,液相色谱仪,原子吸收分光光度计,红外光谱仪等等...还有一些实验室基础设施,一般实验室都应该具备。色谱仪检测需要根据
具体
检测组分来配置,例如:检测DDT、六六六这个需要用气相色谱仪ECD检测器,检测黄芪甲苷,需要用液相蒸发光检测器,等等...北京科益恒达可以根据您...
中药饮片
厂验收申报资料都有
哪些
答:
是否有直接口服
中药饮片
□, 品种数: 个 是否有毒性药材饮片□, 品种数: 个 如有实施批准管理的饮片名称、炮制规格及范围、批准文号生产地址与药品批准证明文件 中的是否一致。□ 二、安监处形式审查意见单
认证
范围是否与企业申报表中的范围一致。□ 认证的有效期限是否正确□。有无
需要
说明的问题...
中医门诊除了营业执照和组织代码证,销售
中药饮片
还
需要
办理
什么
手续
答:
药师证,药品经营许可证,许可证里可以有很多项经营范围,如
中药饮片
、中药材、中成药,你的许可证里面至少
要
有中药饮片这项内容,想卖其它还要加其它内容。然后是GSP
认证
证书,税务登记证
大家正在搜
中药饮片生产企业要通过什么认证
卖中药饮片需要什么证件
中药饮片gmp认证资料
中药饮片gsp认证
中药饮片gmp认证停止了
中药饮片gmp认证条款
中药饮片gsp认证标准
中药和中药饮片的区别
中药饮片是什么意思
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