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阐述药品标签的内容要求
标签
对于
药品
包装设计有何作用?
答:
在
药品
包装上印有或者贴有
的内容
我们统称为标签,它分为内置和外置两种。内标签和外
标签的
大体内容是一致,但也有不同之处。内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、...
药品
包装、
标签
和说明书管理规定的基本信息
答:
第二条
药品
包装、
标签
及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的
要求
印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意
的内容
。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。第四条 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并...
药品
说明书和
标签
不得印制
的内容
有
答:
题主是否想询问“
药品
说明书和
标签
不得印制
的内容
有哪些”?未经批准的疾病治疗宣称,严重副作用或安全风险的隐瞒。1、未经批准的疾病治疗宣称:药品说明书和标签上不得包含未经批准的疾病治疗宣称,药品的“适应”症符合法规和规定。2、严重副作用或安全风险的隐瞒:药品说明书和标签上不能隐瞒或掩盖
药物
...
2010版中国药典二部凡例说明书、包装、
标签
答:
药品的说明书应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其相关部门的规定,以确保其合规性。直接接触药品的包装材料和容器必须符合国务院药品监督管理部门的严格标准,
要求
无毒、清洁,且与
药品内容
不应发生任何化学反应,以保障药品品质的稳定性。
药品标签的
设计同样需要遵照《药品管理法》及相关要求。其内容应...
药品
包装、
标签
和说明书管理规定基本信息
答:
第九条至第十四条规定了包装的层次和
标签内容
,包括内包装、外包装的标签设计,以及原料药的包装和
标签要求
。说明书必须包含详尽的
药品
信息,如安全性、有效性、用法用量等。第十五条和第十六条规定了包装、标签和说明书的审批程序,任何更改都需经过原申报程序报批,违规行为将受到相应的处罚。最后,第...
药品
包装、
标签
规范细则引言
答:
鉴于任务紧迫且责任重大,各省(区、市)
药品
监督管理局和中国生物制品标准化委员会办公室被
要求
在执行过程中积极总结经验,保持与专项工作小组的紧密沟通,遇到问题时应及时解决,共同推进这项重要工作。此通知由药品监管局于二○○一年十一月七日发出,标志着药品包装、
标签
规范工作的正式开始,它为药品行业的...
药品
说明书和
标签
管理规定第二章 药品说明书
答:
药品的
使用安全与合理性关键依赖于其详尽且准确的说明书。根据规定,药品说明书需包含第九条所列的重要科学数据和信息,以指导使用者正确使用。国家食品药品监督管理局对此有明确的格式、
内容
和书写
要求
,确保信息的权威性。第十条强调了药品说明书在疾病名称、药学术语、药品名称等术语的使用上需遵循国家...
GMP对
药品标签
、说明书的管理
要求
包括
答:
【答案】:B、C GMP对
药品标签
、说明书的管理
要求
包括:①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;②标签要计数发放,领用人核对、签名;③
标签的
发放、销毁、使用应有记录。故选BC。
药品
包装
的要求
有哪些?
答:
对不合格的直接接触
药品的
包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量
的要求
,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有
标签
并附...
非处方
药的标签
和说明书必须经哪个部门批准
答:
根据《药品说明书和
标签
管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、
内容
和书写
要求
由国家食品药品监督管理局制定并发布。根据《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,
药品的
内标签应当包含药品通用名称、...
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