99问答网
所有问题
当前搜索:
阐述药品标签的内容要求
1.购进
药品
质量验收时主要验收
的内容
?2.药品的通用名称?3.药品不良反...
答:
药品验收: 1.药品验收应对照原始购货票据逐批核对药品名称、剂型、规格、数量、有效期、生产厂商、批号等。核对同时应对
药品的
包装、
标签
、说明书以及有关
要求
的证明或文件进行逐一检查。药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期...
食品安全法进口食品
标签
答:
第一百零一条国家出入境检验检疫部门可以对向我国境内出口食品的国家(地区)的食品安全管理体系和食品安全状况进行评估和审查,并根据评估和审查结果,确定相应检验检疫
要求
。法律客观:《中华人民共和国食品安全法》第七十一条食品和食品添加剂的
标签
、说明书,不得含有虚假
内容
,不得涉及疾病预防、治疗功能。
生产批号
答:
5.1 把批号中表示生产日期
的内容
分离出来。批号是药品标识的一项内容,按我国GMP第六十三条中的规定,批号和生产日期、有效期是
药品标签
中必不可少的内容,因此没有必要再在批号中用6位或4位编码来表示生产日期。5.2 批号组成中应增加表示批产品历史的编码。目前药品批号的构成大多数是6~8位,如果...
化学实验室中
药品
应该按
要求
存放在容器中,并贴上
标签
.标签上通常有物质...
答:
(1)氢气是双原子分子,在氢元素的右下角加上2即表示氢气;根据名称氯化镁可知由镁和氯元素组成,其中镁显+2价,氯显-1价,根据正负化合价之和为0求的其化学式MgCl2;图示C化学式从右向左读:氧化铜(2)根据氢气的物理性质可知,无色无味的气体,密度小于空气,故应该装置在倒放的集气瓶中.故...
注射用赖氨匹林说明书都修订了哪些
内容
?
答:
一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订
要求
(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订
内容
涉及
药品标签的
,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6...
问答题
药品
质量验收的基本
要求
有那些
答:
药品
再分类的
标签
,必须在包装上注明品名、规格、生产厂家、产品批分装单位、分装批号和责任者。分装后必须注明有效期。说明书除标签所
要求的内容
外,还应包括:主要成分(中成药)、必要的图示、不良反应、注意事项。4.药品的包装材料容器上不准印有与所包装的药品无关的文字和图案。5.进行物理外观及...
尘埃粒子计数器在新版《
药品
生产质量管理规范》有什么
要求
和变化?
答:
8、
药品
放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核,审核
内容
应包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。符合
要求
并有审核人员签字后方可放行。二、无菌药品无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目制剂。1、无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求...
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
38、
药品标签
、使用说明书的保管、领用
的要求
是什么?
药品的
标签、使用说明书应有专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的剩余标...
药品
上条码什么意思
答:
国家
药品
编码包括本位码、监管码和分类码,以数字或数字与字母组合形式表现。本位码用于国家药品注册信息管理,药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品惟一的身份标志。监管码用于药品监控追溯系统,直接体现于药品包装(大、中、小)上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、...
药品的
质量必须具备几个条件
答:
第十四条 抽样时抽样人员应当认真检查
药品
贮存条件是否符合
要求
;药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,字样是否清晰;标签或者说明书
的内容
是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方
药的标签
是否印有规定的标志等。同时,应当核实被抽取药品的...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜