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近年药品不良反应事件
药品不良反应
报告表范文
答:
可疑不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。新的
药品不良反应
是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。(二)开展药品不良反应监测的意义 药品不良反应监测是药品质量管理的一项内容。建立药品不良反应监测报告制度,其目的是为了保障人民用药安全,防止历史上药害
事件
的重演,为评价、整顿、淘汰...
不良反应
分类
答:
停药综合征(撤
药反应
)是长期用药后,突然停药可能导致的不适症状。B类反应中,遗传药理学不良反应排除了环境因素影响,专指由基因遗传导致的药物代谢问题。
药品不良反应
是指在正常剂量下,因药物而出现的意外有害反应,与治疗目的无关。与药品不良
事件
不同,不良反应的因果关系由医学专家判断。广东省的...
在我国上市5年内
药品不良反应
报告范围是
视频时间 00:51
在我国上市5年内
药品不良反应
报告范围是
答:
我国
药品不良反应
的监测报告范围为:1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。2、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3、设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次...
如何填写评价和上报
药品不良反应
报告
答:
(9)家族
药品不良反应
/
事件
和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。(10)不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状,并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。(11)不良反应/事件过程描述及处理情况:不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间,不良反应/事件的表现填写时要...
如何上报
药品不良反应
和医疗器械
不良事件
答:
国家2012年1月1日起启用新的监测系统,直接百度“全国
药品不良反应
监测系统”,搜索出来第一个就是,点开后需要在线注册成基层用户,并且需要相关监测部门的审核才能通过后,有自己的用户名,登陆上报即可。
简述
不良反应
包括那些类型
答:
4.
药物的
致癌作用 具有致癌作用的药物称致癌因子,不少化学
药品
属于此类物质。5.药物的致突变作用 遗传因子DNA的构成发生突然变异和染色体异常,可引起此变异的因子称变异原。短时间内变异原通过机体内因起作用,发生显著的生物学变异,如畸胎或肿瘤的生成。
不良反应
(Adverse event)是指按正常用法、用量...
喹诺酮类
药品
的生产企业应履行哪些职责以减少此类
不良反应
的发生
答:
严重病例的
不良反应
表现按累及的器官-系统分类,以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主,此外,消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/
事件
也相对较多。 1、全身性损害 全身性损害为喹诺酮类
药品
报告最多的不良反应,13个药品中的10个药品其全身性损害构成比居于首位(占25-65%)。在严重病例中,...
药品
群体
不良事件
概念
答:
“
药品不良反应
”指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害反应。换句话说,是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。这是国内外基本公认的定义。“药品不良
事件
”则是指...
药品
生产企业
不良反应
监测工作中存在的问题与改进措施怎么写_百度知 ...
答:
生产企业报告
药品不良反应
,收集贮存大量的信息,对资料进行深入地分析,及时反馈和利用,可以尽可能早地发现与药品有关的伤害,并通过不良反应信息通报,提醒有关人员警惕药品不良反应的危害;另外,不良反应报告渠道的健全,有利于企业更快更好的掌握药品特性,对药品进行改进,防止历史药害
事件
的重演,提高...
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