药品生产企业不良反应监测工作中存在的问题与改进措施怎么写

Question

如题所述

Answer 1

　　生产企业报告药品不良反应，收集贮存大量的信息，对资料进行深入地分析，及时反馈和利用，可以尽可能早地发现与药品有关的伤害，并通过不良反应信息通报，提醒有关人员警惕药品不良反应的危害；另外，不良反应报告渠道的健全，有利于企业更快更好的掌握药品特性，对药品进行改进，防止历史药害事件的重演，提高药品质量，评价和淘汰药品，为新药评审、上市药品的监测和再评价提供服务，降低药品不良反应的危害。
　　报告药品不良反应意义重大，生产企业快速有效报告药品不良反应对企业自身的发展有重要作用，可以指导自身经营策略调整，树立良好企业形象，提高公众信任度，同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。
　　然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题，生产企业报告药品不良反应比例比较低，报告质量不高，报告的时效性较差。主要原因在于企业对药品不良反应报告工作重视程度不够，药品不良反应的信息收集不完全，报告信息传递渠道不够通畅，这些问题使得企业ADR报告制度形同虚设，很多医药企业虽然建立了ADR报告制度，但是执行情况却普遍较差。
　　面对生产企业ADR报告工作中存在的诸多问题，企业应积极采取相应措施，认真贯彻相关法律法规，切实做好药品不良反应报告工作。首先应健全药品不良反应信息收集渠道，设立专业人员专门从事药品不良反应信息收集工作，并与企业其他业务伙伴合作，多渠道收集药品不良反应反馈信息；其次，可构建并完善药品不良反应报告网络信息化系统，利用计算机信息数据科技，使药品不良反应信息报告更快速、更有效、更便捷地上传。保证药品不良反应信息通报的时效性、高质量性与普及性。

Answer 2

可以根据新的《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品生产企业的职责，加以对照，找出哪些方面还做的不够，总结一下就行了。