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近年药品不良反应事件
下列有关
药品不良反应
报告制度说法正确的是
答:
【答案】:E 药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体
不良反应事件
后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和
药品不良反应
监测机构,必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须...
根据《
药品不良反应
报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构...
答:
【答案】:E 《
药品不良反应
报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
...范围内影响较大并造成严重后果的
药品
群体
不良事件
的调查和处理的部门...
答:
【答案】:D 国家食品药品监督管理局负责全国
药品不良反应
报告和监测的管理工作,其主要职责包括:①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体
不良事件
的调查和处理,并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良...
《
药品不良反应
/
事件
报告表》的填报内容要求是
答:
【答案】:C 《
药品不良反应
报告和监测管理办法》规定:报告内容应当真实、完整、准确。
境内发生的严重(非死亡病例)
药品不良反应
,应当及时报告,报告的时限是...
答:
【答案】:D 考查
药品不良反应
报告时限。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体
不良事件
应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。
药品不良反应
关联性判断的五步法的评价结果不包括
答:
药品不良反应
关联性判断的五步法 ①用药与不良反应/
事件
的出现有无合理的时间关系。②反应是否符合该药已知的不良反应类型。③停药或减量后,反应是否消失或减轻。④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。根据上述五条标准,...
进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
,药品生产企业应当...
答:
包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的
药品不良反应
/
事件
报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品生产企业应当在5日内提交。
不良反应
不包括
答:
药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。目前,广东省已经展开了药物不良反应的上报制度,陈泰昌说,上报
药品不良反应事件
是为了提醒药品生产企业、经营企业、...
医疗安全
不良事件
分几级
答:
医疗安全
不良事件
的类型如下:1、医疗事件。医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件;2、
药品事件
。管理及调剂药品时出现的不良事件及严重
药物不良反应
等事件;3、护理事件。病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件;4、医学技术检查...
中国人民解放军的
药品不良反应
报告和监测管理办法制定具体实施办法是...
答:
【答案】:C 中国人民解放军的
药品不良反应
报告和监测管理办法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》制定具体实施办法的。
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药品不良反应事件
重大药品不良反应事件
药品不良反应群体事件是几例