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近年药品不良反应事件
境内发生的严重(非死亡病例)
药品不良反应
,应当及时报告,报告的时限是...
答:
【答案】:D 考查
药品不良反应
报告时限。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体
不良事件
应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。
医院
药物不良反应
上报流程?
答:
(
药品不良反应
/
事件
报告表)上报原则:可疑即报 药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起,或是反应的发生原因有无其它的非药物因素。事实上,在一个反应发生时,能够100%完全确认是某一个药品引起的反应的情况非常少。但是,为了最大限度的提供药品安全性数据,及时警戒,...
药品不良反应
知识问答的内容提要
答:
介绍了临床常用生物制品的不良反应;第五部分介绍了临床常用中药注射剂的不良反应。中药注射剂的不良反应
近年
已被更多关注,所以本书试图在这方面做一些探索。需要特别指出的是,本书中列出的
药品不良反应
及其预防和处置方法,仅供参考,具体临床用药时还应以药品说明书中相关要求为准。
《
药品不良反应
/
事件
报告表》的填报内容要求是
答:
【答案】:C 《
药品不良反应
报告和监测管理办法》规定:报告内容应当真实、完整、准确。
...范围内影响较大并造成严重后果的
药品
群体
不良事件
的调查和处理的部门...
答:
【答案】:D 国家食品药品监督管理局负责全国
药品不良反应
报告和监测的管理工作,其主要职责包括:①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体
不良事件
的调查和处理,并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良...
有那位知道那里能查询得到
药品
的副作用介绍
答:
1.药品不良反应监测网络 http://www.adr.gov.cn/ 2.点评
药品不良反应事件
http://www.39.net/HotSpecial/ypblfysj/ 参考资料:http://www.adr.gov.cn/
进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
,药品生产企业应当...
答:
包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的
药品不良反应
/
事件
报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品生产企业应当在5日内提交。
医疗器械
不良事件
监测和再评价管理办法(试行)的管理办法
答:
第七条 国家
药品不良反应
监测中心承担全国医疗器械
不良事件
监测和再评价技术工作,履行以下主要职责: (一)负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈; (二)负责医疗器械再评价的有关技术工作; (三)负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导; (四)承担国家医疗器械不良事件监测数据库...
药品不良反应
的报告主体有哪些?
答:
报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 患者姓名:性别:男□女□ 出生日期: 年 月 日 或年龄:民族:体重(kg):联系方式:原患疾病:医院名称:病历号/门诊号:既往
药品不良反应
/
事件
:有□ 无□ 不详□ 家...
如何判断是不是发生了
药品不良反应
——关于药品不良反应的评价标准
答:
①用药与
不良反应
/
事件
的出现有无合理的时间关系。②反应是否符合该药已知的不良反应类型。③停药或减量后,反应是否消失或减轻。④再次使用可疑
药品
是否再次出现同样反应/事件。⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。评价:在不良反应分析的5个原则选项中,前四个选项都...
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