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境内发生的严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
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推荐答案 2023-04-07
【答案】:D
考查药品不良反应报告时限。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。
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...
严重(非死亡
病倒
)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限
为...
答:
严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告:其他药品不良反应应当在30日内报告
。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝4中心。故选D、C。
药品不良反应报告时限
答:
一般的药品不良反应应于日起 30 天内上报;新的或严重的应于发现 之日起 15 日内上报
,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告,必要时可以越级报告。持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告,并对系统注册信息进行及时维护和更新。药品不良反应报告应按时限要求...
...
药品
生产企业在获知之后,应
及时报告,报告的时限
为
答:
【答案】:C 进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,
药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
。故选C。
当出现
严重不良反应
时
,药品
经营企业需在
(
)
小时内上报。
答:
根据中国《药品管理法》的规定,药品经营企业在发现药品的严重不良反应时,
应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报
。这是为了及时汇报药品的安全问题,以保障公众的健康和安全。及时上报严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施起到重要的作用,确保不良反应得到及时评估、处置和通报。药品不良事故受到的...
新
的严重
的
药品不良反应
出现上报时间?
答:
一般病例逐级、定期报告,应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现之日起
15日内报告
,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告,必要时可以越级报告。在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,...
对于新的或
严重
的
药品不良反应
应于发现之日起几天内
报告
答:
法律主观:进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起
30日内
报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品...
药品不良反应
上报流程及上报
时限
答:
药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面,主要体现为药品不良反应信息采集、上报、处理、评估和意见反馈等多个阶段。具体来看,医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后
24小时内
完成在线网上上报,并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求,填写相关数据和...
...自治区、直辖市
药品不良反应
监测中心
报告的时限
为
答:
【答案】:D 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。其中新的或严重的药品不良反应于发现之日起
15日内报告
,死亡病例须即时报告。
药品不良反应报告
和监测管理办法
答:
其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
15日内报告
,死亡病例须及时报告。第十四条 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三...
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新的或严重的药品不良反应
严重药品不良反应上报时间
严重药品不良反应是指
一般的药品不良反应上报时间
严重药品不良反应可以引起
属于严重药品不良反应的有
药品不良反应应由谁上报
根据药品不良反应报告和
药品不良反应上报时间