• 所有问题

    • 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

    A.20日内
    B.10日内
    C.30日内
    D.15日内

    举报该问题
    推荐答案   2023-04-22
    【答案】：D
    (1)药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告：其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝4中心。故选D、C。
    温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
    相似回答
    【每日一练】-执业药师每日一练-8月26日答：13.【单选题】药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是 14.【单选题】进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是 某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种 15.【单选题】该医疗机构与该抗菌药品注射剂同一通用...
    ...发现新的或严重的药品不良反应,应于发现之日起( )。答：其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，...
    新的严重的药品不良反应应在几日内报告答：对于在境内发生的严重药品不良反应，药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构须在发现或获知之日起15日内报告。各级药品不良反应监测机构则需每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，并及时上报相关管理部门。药品不良反应的类型 1、副作用 副作用是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其...
    药品不良反应报告和监测管理办法答：第一节　基本要求 第十五条　药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。第十六条　各级...
    药品管理法中有关药品不良反应报告的条文答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急...
    当出现严重不良反应时,药品经营企业需在( )小时内上报。答：根据中国《药品管理法》的规定，药品经营企业在发现药品的严重不良反应时，应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报。这是为了及时汇报药品的安全问题，以保障公众的健康和安全。及时上报严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施起到重要的作用，确保不良反应得到及时评估、处置和通报。药品不良事故受到的...
    药品不良反应报告和监测管理办法答：第三章　报告第十二条　药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。第十三条　药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件...
    医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中...答：【答案】：A 本题考查不良反应报告。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。故答案为A。
    药品不良反应监测实行什么原则答：事件）的管理规定。《草案》规定，作为药品不良反应报告单位，药品生产企业、药品经营企业和医疗、预防、保健机构只要发现可能与药品相关的不良反应或事件，就应按要求报告。药品不良反应或事件一般应在发现或获知后30日内报告，新的、严重的药品不良反应或事件应于5日内报告，死亡病例3日内报告。
    大家正在搜
    下列属于药品严重不良反应的是严重的药品不良反应有哪些药品严重不良反应上报哪部门药品不良反应是指合格药品在属于药品严重不良反应药品严重不良反应是指什么药品上的不良反应是什么意思药品经营企业药品经营的概念