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质量标准是国家对药品质量规格及
药品质量
管理规范体系的构成
及其
对保证药品质量的重要性
答:
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。药品经营质量管理的各项活动及操作基本上都可以称作过程。和ISO9000系列
标准
一样, GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种:一是直接影响
药品质量
的药品经营过程:...
药品
生产企业必须具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和
国药品
管理法》:第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理
和质量
检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
药品
零售企业设立
质量
管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么
答:
质量
管理员的职责
是对药品
的质量负责,具体如下:1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;2、负责指导养护员对商品养护;3、督促药店执行
国家
相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;4、负责对药店质量问题商品的确认;5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等...
开办
药品
经营企业必须具备哪些条件
答:
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、具有保证所经营
药品质量
的规章制度。第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定
对药品
经营企业是否...
...印发建立
和
规范政府办基层医疗卫生机构基本
药物
采购机制指导意见的...
答:
卫生、监察等相关部门要切实加强对采购机构的监管。基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本
药物
用药需求,并按协议约定及时付款。(二)合理编制基本药物采购计划。采购机构定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求,编制基本药物集中采购计划,按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、
规格
、
质量
要求,明确采购数量...
玻璃瓶子属于哪个行业
答:
这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证
药品质量
,加快同国际
标准和
国际市场接轨、促进和规范中国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势, 其
标准对药品
包装...
中华人民共和
国药品
管理法(2015修正)
答:
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条 生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行
质量
检验;不符合
国家药品标准
或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范...
开办
药品
经营企业必须具备哪些条件
答:
开办药品经营企业必须具备以下条件:\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营
药品质量
的规章制度 ...
简述2015版中国药典共有几部
答:
2015版中国药典共有四部:一中药,二化学药,三生物制品,四附录和药用辅料
标准
。
企业应当遵守哪些
药品
监督法律法规
答:
药品经营企业除《中华人民共和
国药品
管理法》以外,还应遵守《药品经营
质量
管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。《药品管理法实施条例》...
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