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质量标准是国家对药品质量规格及
药品
赠品非法添加枸橼酸西地那非片的处罚
答:
进行罚款处罚。如果是非法添加则会对药品进行没收,并且给与金钱的处罚。吊销执照等。药品
标准是
指
国家对药品
的
质量规格及
检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的
药品质量标准
具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为...
质量
保证书
答:
二、乙方必须向甲方提供
国家
食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件,并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。 三、乙方供应的
药品质量
必须符合法宝
质量标准和
有关质量要求,对供应药品的质量依据有关法律、法规负...
质量
保证协议书模板
答:
乙方收到货物应根据有关
标准
立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。 四、乙方
对药品质量
进行验收时,如发现品种、
规格
、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。 五、甲方按照
国家
规定给乙方开具发票,...
质量
保证书
答:
五、甲方应当执行进货检查验收入制度,应具备符合gsp要求的储存保管药品的条件,确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。 六、甲方欲购首营品种(含新
规格
、新剂型、新包装),乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、
药品质量标准
药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品,以供甲方审核,甲方审核合格后,才能从乙方购进...
医药
故事是药典吗?
答:
不是,它只是一个故事而已。药典是一个国家记载
药品标准
、
规格
的法典,一般由
国家药品
监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强
药品质量
的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品
标准是
药品现代化生产和质量管理...
药品
赠品非法添加枸橼酸西地那非片的处罚
答:
进行罚款处罚。如果是非法添加则会对药品进行没收,并且给与金钱的处罚。吊销执照等。药品
标准是
指
国家对药品
的
质量规格及
检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的
药品质量标准
具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为...
药品
生产
质量
管理规范中物料储存对温湿度的要求是多少
答:
第三十八条 药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。 第三十九条 药品生产所用的物料,应符合
药品标准
、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得
对药品
的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。 第四十条 药品生产所用的中药材,应按
质量标准
购入,其产地应保持相对...
我国
国家药品标准
包括
答:
一些未列入
国家
药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据;5、
药品标准
系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测
药品质量
是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定...
药品
管理规范
答:
药品质量
的保障不仅在于符合注册的
质量标准
,更在于其生产过程严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求。GMP作为药品生产和质量管理的基础规范,覆盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产中对成品质量至关重要的环节。推行GMP的主要目标是强化生产环节的控制,最大程度地减少药品生产中的污染和交叉污染风险...
药品质量标准
上的标准号是什么意思
答:
标准号为WS(卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在
药品标准
末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间。标准转正后,原标准即停止使用。
国家
食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号...
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