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质量标准是国家对药品质量规格及
药品质量标准
名词解释
答:
【答案】:药品
质量标准是国家对药品质量
、
规格及
检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的
药品质量标准是
答:
药品
质量标准是国家对药品质量
、
规格及
检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准...
药品质量标准是
哪些部门必须共同遵守的法定依据
答:
药品质量标准是药品生产,供应,使用,检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。药品
质量标准是国家对药品质量
、
规格及
检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分
为国家
药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业
标准为
准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
国家药品标准
有哪三个
答:
国家药品标准有国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
国家药品标准是
指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。我国
药品质量标准
分为3级标准·:1、国家药品标准:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典...
质量标准
可以分为
答:
质量标准可分
为国家
标准、部门标准、企业标准及国际标准。
质量标准是
指对产品的结构、
规格
、质量、检验方法所作的技术规定。按照《标准化法》和《产品质量法》等法律、法规的规定,我国的标准体系由
国家标准
、行业标准、地方标准和企业标准等构成,同时采用和转化使用国际标准。对企业来说,为了使生产经营...
我国的
药品标准是
法定的什么标准
答:
法律分析:药品
标准是
根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其
药品质量
是否达到标准规定。
国家标准
,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫生部部颁
药品标准
(简称部颁标准)和...
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