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药品批发企业购进药品时
2020年执业药师《法规》考点分享
答:
35.印鉴卡的变更:负责人、
采购
人员需办理变更,执业药师、执业医师变更不需要办理手续。 36.医疗机构培训、考核,经考核合格的,授予麻醉
药品
和第一类精神药品处方资格。 37.执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 38.医疗机构没有麻醉和精一,抢救病人急需时可以向定点
批发企业
和其他医疗机构借用,抢救结束...
什么叫
药品批发企业
答:
《药品管理法实施条列》第十章第八十三条:
药品批发企业
,是指将
购进
的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指将生产所需的原料药销售给药品生产企业。)药品生产企业,是指生产药品的专营企业。根据其产品的类别,可以分为原料药...
自己开药店需要的条件
答:
另外,药品不同于一般的商品,事关人身健康安全,为避免不必要的风险。应注意以下几点: 1、药品经营
企业
的
购进药品
,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业的购销记录(药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等) 2、卖出去的药不能收回。
麻醉
药品
,精神药品和易制毒品化学管理的具体办法,由什么规定
答:
安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据
药品
管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。参照《易制毒化学品管理条例》第一条规定,为了加强易制毒化学品管理,规范易制毒化学品的生产、经营、
购买
、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,制定本条例。
请问销售
药品
需要
医药公司
的首营资料包括什么?
答:
7、
企业
质量情况调查表;8、质量保证协议书。二、产品材料:7、产品生产批件(或称
药品
注册证);8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);9、产品物价文件(医保产品需要区物价);10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);11、商标文件;12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);...
药品经营企业的质量管理GSP再认证,
药品批发企业
应不得有哪些违规行为...
答:
情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和
药物
临床试验机构的资格。第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的
企业购进药品
的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的...
验收
药品
的装置
答:
我国的《药品管理法》并没有强制性地将设立药品质量检验机构作为
药品批发企业
的市场准入条件。理由是:《药品管理法》规定药品生产企业必须对生产的药品进行质量检查,不符合国家药品标准的,不得出厂。 考虑到药品批发环节批发量大,经营环境的复杂性,因此《药品经营质量管理规范》针对药品批发企业又作出如下规定:第二章,第...
谁能告诉最新的
药品批发企业
GSP认证检查评定标准
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定
药品批发企业
GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
诚信承诺书
答:
一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》等法律法规,自觉接受食品药品监管部门的监督管理。 二、严格按照GSP要求经营药品,各项记录真实完整。 三、严把药品质量安全关,不从无资质的
药品批发企业购进药品
,及时做好购进验收记录,与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。 四、经营场...
首营资料包括哪些?
答:
请问销售药品需要
医药公司
的首营资料包括什么?首营包括首营
企业
和首营品种。首营企业:
购进药品时
,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括畅一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有...
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