首营资料包括哪些?

Question

如题所述

Answer 1

首营资料是用来做什么的
首营资料　　首营资料 　　一、生产企业： 　　1、企业法人营业执照； 　　2、药品生产许可证； 　　3、GMP（Good Manufacturing Practices，即药品生产质量管理规范）证； 　　4、中华人民共和国组织机构代码； 　　5、税务登记证； 　　6、年纳税报表； 　　7、企业质量情况调查表； 　　8、质量保证协议书。 　　二、产品材料： 　　7、产品生产批件(或称药品注册证)； 　　8、产品检验报告(最近期省检，一般要求2年内)； 　　9、产品物价文件（医保产品需要区物价）； 　　10、产品专利证文件(有提供，无的话该项省略)； 　　11、商标文件； 　　12、产品每批检验报告(厂检，首营抽检时用到)； 　　13、产品最小包装盒（样本）； 　　14、药品说明书复印件； 　　15、一般纳税人认定记录(可有可无)； 　　16、法人授权书（法人委托书）； 　　17、身份证复印件 ； 　　18、产品生产标准； 　　19、购销合同； 　　20、产品内外包装及说明书批文； 　　21--购销员资格证书。 　　三、医药公司首营资料： 　　1、企业法人营业执照； 　　2、税务登记证；鸡　　3、中华人民共和国组织机构代码； 　　4、GSP（Good Supplying Practice）； 　　5、开户许可证； 　　6、银行转帐帐号（开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号）； 　　7、供货单位质量保证体系调查表； 　　8、质量保证协议书；
请问销售药品需要医药公司的首营资料包括什么？
首营包括首营企业和首营品种。

首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括畅一证、一照、一证书，（即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书，均为盖有红色公章的复印件）法人授权委托书（要有法人亲自签名或盖章）、销售人员身份证。同意供需关系后，还要签订：质量保证协议书。

首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。所以首营品种的资料包括：一证、一照、一证书，（即药品生产许可证、营业执照、GMP证书，均为盖有红色公章的复印件）法人授权委托书（要有法人亲自签名或盖章）、销售人员身份证。同意供需关系后，还要签订：质量保证协议书。该药品的生产批准证明文件（既批准文号复印件）、该药品的质量标准复印件、该药品检验报告书（该有红章的复印件）、该药品的小包装、标签、说明书（原件）。最后进货时随货同行的该药品本批号的药品检验报告书复印件（盖红章）。

以上是GSP认证规定的有关资料，是法定的。

不是法定需要的资料，但有的地区还规定需要 组织机构代码证、税务登记证复印件、供货单位质量体系调查表、药品生产、批发企业的随货销售凭证样式（加盖企业公章及随货章），药品生产、批发企业与销售人员签订的劳动用工合同复印件，销售人员上岗证等等。
首营是什么意思
首营企业 属于医疗器械类，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。
中成药产品首营资料都包括哪些
考虑与网球肘。骨质增生。风溼痹证。劳损。扭伤。受风受凉受溼等等有关。
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33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？ 答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括： ⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。 ⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。 ⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。 ⑷药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。 ⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。 ⑹做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。
审批首营企业和首营品种必须具备哪些材料
①索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书复印件以及有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件、岗位证书、质量保证协议书等资料的完整性、真实性及有效性。 ②审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。 ③经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
2016年要求新版gsp首营企业及首营品种审核哪些资料
首营企业

营业执照（三证合一）复印件

银行开户证明覆印件

药品生产、经营许可证复印件

GMP或GSP认证证书复印件

印章印模及随货同行单票样

开户户名、银行及账号

供方销售人员的法人委托书及被委托人身份证复印件 （以上文件要加盖公司公章）

首营品种

药品的注册批件加盖公章
原料药做首营需要什么材料？
1）。药品生产企业资料：包括基本情况（规模，人员，质量情况），生产许可证， GMP认证情况；

2）。药品经营企业资料：包括基本情况（规模，信用度等），GSP认证情况，质量保证书；

3）。委托代理人的基本情况，身份证复印件，委托书。

以上是首营药品和首营企业的资料。
新版gsp首营品种资料要哪些
知道什么事首营商品就知道该怎么处理了
首营企业文件和药品公司资质的详细资料
一、 首营企业应提供以下资料（一）药品生产企业1、加盖生产企业原印章的《营业执照》和《药品生产许可证》复印件2、加盖生产企业原印章的GMP认证证书等企业质量认证情况的有关证明3、加盖生产企业原印章的商标注册证书复印件4、加盖生产企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书，并标明委托授权范围和有效期5、销售人员的身份证复印件6、质量保证协议或质量承诺书7、企业质量方面获得的荣誉证书等（二）药品经营企业1、加盖经营企业原印章的《营业执照》和《药品经营许可证》复印件2、加盖经营企业原印章的GSP认证证书等企业质量认证情况的有关证明3、加盖经营企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书，并标明委托授权范围和有效期4、售人员的身份证复印件5、量保证协议或质量承诺书6、业质量方面获得的荣誉证书等二、 首营品种应提供以下资料：（生产企业来货）1、加盖生产企业原印章的生产批准文号复印件2、加盖生产企业原印章的药品质量标准（国家标准）复印件3、加盖生产企业或其质量机构原印章的合格药品检验报告书（单）复印件4、在商品名的首营品种，应提供加盖生产单位原印章的相关证明文件，商品名注册为商标的，还应提供相应的商标注册证书复印件5、加盖生产企业原印章的价格批文复印件6、属新药、中药保护品种的药品，应提供加盖生产企业原印章的新药证书、中药保护品种证书等复印件7、加盖生产企业原印章的药品包装、标签和说明书的批件和实样8、提供药品实物样品