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药品不良反应监测目的和意义
简述
药品不良反应
事件过程描述及处理情况的填写原则
答:
发生
药物不良反应
的处理预案 一、发生药物不良反应的预防 1、对于科室新使用的药物和重点药物,组织护理人员认真学习药物使用说明书的相关内容。2、护士在进行各项药物治疗时,必须严格按照规范操作进行。使用药物期间,护士应密切观察病人的病情,及时发现异常情况。3、对已知具有不良反应的药物,如青霉素等用药...
现行《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》是哪一年出台
答:
2011年。根据查询国家药品监督管理局官网得知,现行《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的,自2011年7月1日起施行。
新手去药店上班必学知识
答:
新手去药店上班必学知识我认为新手去药店上班需要掌握以下知识:1、
药品
知识:了解药品分类、剂型、适应症、用法用量和
不良反应
。2、药品陈列与保管:掌握药品陈列原则和方法,了解保管要求和注意事项,确保药品质量
报告该
药品
引起的所有
不良反应
答:
【答案】:C 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及
药品不良反应监测
中心报告。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准...
aefi按发生原因分为
答:
5、AEFI:中文叫疑似预防接种异常反应,意思是打疫苗过程中或打疫苗后发生的怀疑与打疫苗有关的反应或事件。6、不良反应:接种单位、医疗机构、疾控机构、
药品不良反应监测
机构、疫苗生产企业是新冠病毒疫苗接种不良反应的责任报告单位。责任报告单位接诊医务人员和从事疫苗不良反应监测的工作人员是责任报告人,...
药品不良反应
报告和
监测
培训考核试题
答:
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药
目的
无关的有害反应 4、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家
药品不良反应监测
中心 A、6小时内 B、12小时内...
药品
说明书和标签管理规定
答:
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。第十二条 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据
药品不良反应监测
、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局...
对于新的或严重的
药品不良反应
应于发现之日起几天内报告
答:
法律主观:进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家
药品不良反应监测
中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品...
国家食药监局网站官网
答:
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立
药品不良反应
、医疗器械不良事件监测体系,并开展
监测和
处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师...
建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(二)
答:
1.《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前,向原审批和登记部门申请和办理变更登记。2.进口药品和国产药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家
药品不良反应监测
中心。3.药品生产、...
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