99问答网
所有问题
当前搜索:
药品不良反应监测目的和意义
药品
说明书和标签管理规定
答:
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。第十二条 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据
药品不良反应监测
、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局...
药品
监督管理局和市场监督管理局的关系
答:
一、药品监督管理局的职责 药品监督管理局是负责药品监管的专门机构,其主要职责包括:制定药品管理政策、法规和标准;负责药品注册、审批和备案管理;对药品生产、经营和使用环节进行监督检查;开展
药品不良反应监测和
风险评估;处理药品违法违规行为等。药品监督管理局的工作重点是确保药品的安全、有效和质量...
根据《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》,进口药品自首次获准进口之日...
答:
【答案】:D 《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
药品生产企业不配合严重
药品不良反应
或者群体不良事件相关调查工作的...
答:
【答案】:D 药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存
药品不良反应监测
档案的;③未按照...
《药事管理学》考试重点,哪位高手可以帮帮忙?
答:
3.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(D)A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用4.“国家
药品不良反应监测
中心”设在(B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家...
根据《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未...
答:
【答案】:C 新的
药品不良反应
是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故此题选C。
新手去药店上班必学知识
答:
新手去药店上班必学知识我认为新手去药店上班需要掌握以下知识:1、
药品
知识:了解药品分类、剂型、适应症、用法用量和
不良反应
。2、药品陈列与保管:掌握药品陈列原则和方法,了解保管要求和注意事项,确保药品质量
承担全国
药品不良反应
、医疗器械不良事件
监测与
评价的技术工作的是_百...
答:
【答案】:B 承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国
药品不良反应
、医疗器械不良事件
监测与
评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。
药品经营企业未按照要求开展
药品不良反应
或者群体不良事件报告、调查...
答:
【答案】:B 药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存
药品不良反应监测
档案的;③未按照...
从事
药品不良反应
报告和
监测
的工作人员应是药学技术人员,应当具有...
答:
【答案】:D 从事
药品不良反应
报告和
监测
的工作人员应是药学技术人员,应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识。
棣栭〉
<涓婁竴椤
11
12
13
14
16
17
18
19
20
涓嬩竴椤
灏鹃〉
15
其他人还搜