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药品不良反应监测目的和意义
药品不良反应
报告和
监测
培训考核试题
答:
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药
目的
无关的有害反应 4、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家
药品不良反应监测
中心 A、6小时内 B、12小时内...
什么为六种
药品不良反应
的
监测
方法中最为常用的方法
答:
自发呈报系统为六种药品不良反应的监测方法中最为常用的方法。自发呈报系统(spontaneousreportingsystem)是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道,或直接呈报给
药品不良反应监测
机构、制药厂、卫生主管部门等。
报告该
药品
引起的所有
不良反应
答:
【答案】:C 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及
药品不良反应监测
中心报告。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准...
现行《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》是哪一年出台
答:
2011年。根据查询国家药品监督管理局官网得知,现行《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的,自2011年7月1日起施行。
批发企业怎么收集和上报
药品不良反应
答:
由销售部组织定期对客户进行回访,收集本公司供应药品的不良反应,也可由客户和使用单位反馈,然后根据收集到的不良反应,移交到质管部进行处理。质管部应按照不良反应的上报时限(一般1个月,严重和新的15天 ,群体和死亡 立即)登录
药品不良反应监测
网站,注册账号,然后进行上报。另也要报主管药监部门一...
发生
药品不良反应
,首先应当
答:
如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重,应该去医院就诊治疗,及时使用有助于药物从体内排出,保护有关脏器功能的其他药品。根据《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定,个人发现药品的可疑不良反应,应向各级食品药品监督管理局
药品不良反应监测
中心报告。国家对药品不良...
根据《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构...
答:
【答案】:E 《
药品不良反应
报告和
监测
管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
个人发现
药品
引起可疑
不良反应
应向什么报告
答:
个人发现药品引起可疑不良反应应向所在省级
药品不良反应监测
专业机构或药品监督管理部门报告。根据查询相关公开信息,《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定:个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。
药品不良反应
报告要本着什么的原则
答:
可疑即报。根据查询央广网显示,做好
药品不良反应监测
报告,医疗机构要按照规定做好药品不良反应的监测报告,主动收集药品不良反应,按照“可疑就报”的原则,及时向有关部门报告相应信息,提高报告的数量和质量。
国家
药品不良反应监测
中心对新的或严重的不良反应报告和群体不良反应...
答:
【答案】:C 考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家
药品不良反应监测
中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心...
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