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药品不良反应的报告原则
为什么要建立国家
药品不良反应
监测信息网?
答:
答:建立国家
药品不良反应
监测信息网络是药品不良反应监测工作中主要任务之一,即在全国范围内的药品生产、经营单位、医疗单位与各级药品不良反应监测机构之间建立一个药品不良反应监测
报告
的常规工作体系,通过医务人员把病人用药后发生的可疑的药品不良反应逐级上报,药品监督管理部门组织有关专家对各种药品不良...
...企业无专职或者兼职人员负责本单位
药品不良反应
监测工作,逾期不改...
答:
【答案】:B 《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和...
药品
网络销售监督管理办法自起施行
答:
(一)有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库,能够满足业务开展要求;(二)有药品网络销售安全管理制度,可实现药品销售全程可追溯、可核查;(三)有保障药品质量与安全的配送管理制度;(四)有投诉举报处理、消费者权益保护制度;(五)有网上
药品不良反应
(事件)监测
报告
制度。销售...
药房年终工作总结
答:
五、规范特殊药品管理。 对毒麻精神的药品严格按“一双四专交接班”管理,即:专人、专柜、双锁、专账、专用处方、并严格执行交接班制度。本年度院内做到了处方、药品、库存的统一,未出现无处方药品的发放、及药品缺失等问题。 六、做好药房各种表格的登记。 1、药品不良反应/事件
报告
表:加强对
药品不良反应的
监测...
新药监测期内的国产
药品
应当
报告
答:
【答案】:A 我国
药品不良反应的
监测范围包括:新药监测期内的国产药品应当
报告
该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
新的严重的
药品不良反应
出现上报时间?
答:
一般病例逐级、定期
报告
,应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告,必要时可以越级报告。在现实生活中,
药品不良反应的
发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,...
发生
药品不良反应
,首先应当
答:
如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重,应该去医院就诊治疗,及时使用有助于药物从体内排出,保护有关脏器功能的其他药品。根据《
药品不良反应报告
与监测管理办法》的规定,个人发现药品的可疑不良反应,应向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。国家对药品不良...
医疗机构发现可能与用药有关的严重
不良反应
,必须及时
报告
。有权接受其...
答:
具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重
不良反应的
药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。掌握“
药品不良反应报告
和检测...
药品
注册管理办法
答:
有下列情形之一的,可以要求申办者调整
药物
临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验:(一)伦理委员会未履行职责的;(二)不能有效保证受试者安全的;(三)申办者未按照要求提交研发期间安全性更新
报告
的;(四)申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重
不良反应的
;(五)有证据证明研究药物无效的;(...
【精选】20xx年药剂科工作人员工作计划
答:
6、进一步加强对特殊
药品
的监督、检查、管理工作,严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。7、加强临床药学工作开展的深度,更全面做好窗口及临床的药学服务工作;并加强对
不良反应的
监测及
报告
工作。8、继续加强业务学习和培训,新的年度中我们将通过科室自身考评、考核等多种方式提升科室成员的理论水平和业务能力,为广大患者...
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