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药品不良反应报告规定免费的
药品管理法中有关
药品不良反应报告的
条文
答:
《药品管理法》第七十一条规定:国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以...
必须按
规定报告药品不良反应的
单位包括
答:
必须按
规定报告药品不良反应的
单位包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。药品不良反应有...
我国
药品不良反应报告制度的
法定报告主体不包括
答:
我国
药品不良反应报告制度的
法定报告主体不包括:个体诊所社会办医疗机构民营医院乡镇卫生院社区卫生服务中心拓展知识:根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括...
药品的不良反应报告
时限是多少?
答:
一般病例逐级、定期
报告
,应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的
药品不良反应
/事件,应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告,必要时可以越级报告。
下列
药物不良反应
不要求
报告的
是
答:
【答案】:A 《
药品不良反应报告
和监督管理办法》
规定
:对已知的比较轻微的不良反应不要求报告。地高辛引起的恶心是已知的且比较轻微。
根据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日...
答:
【答案】:D 《
药品不良反应报告
和监测管理办法》
规定
,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
《药品管理法》中
药品不良反应的
相关条文有哪些?
答:
第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。第八章 药品监督 第七十一条 国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产...
药品不良反应
监测实行什么原则
答:
事件)的管理
规定
。《草案》规定,作为
药品不良反应报告
单位,药品生产企业、药品经营企业和医疗、预防、保健机构只要发现可能与药品相关的不良反应或事件,就应按要求报告。药品不良反应或事件一般应在发现或获知后30日内报告,新的、严重的药品不良反应或事件应于5日内报告,死亡病例3日内报告。
发生
药品不良反应
应该怎么办?
答:
回答:如发生
药品不良反应的
情况,作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品,并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应,今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重,应该去医院就诊治疗,及时使用有助于药物从体内排出,保护有关脏器功能的...
发生
药品不良反应
应该怎么办?
答:
回答:如发生
药品不良反应的
情况,作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品,并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应,今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重,应该去医院就诊治疗,及时使用有助于药物从体内排出,保护有关脏器功能的...
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