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药品不良反应报告规定免费的
求《
药品不良反应报告制度
》
答:
第十条 国家药品不良反应监测中心负责全国
药品不良反应报告
和监测的技术工作,并履行以下主要职责: (一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护; (二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导; (三)组...
我国的
药品不良反应报告制度
答:
我国的
药品不良反应报告制度
旨在监测和评估药品使用后可能引发的不良反应,并确保药品的安全性和合规性。根据我国的《药品管理法》和《药品不良反应监测与报告管理办法》,药品监管部门规定了医疗机构、药品生产企业和药品经营企业等单位对药品不良反应的报告义务。一旦发现或收到与药物使用相关的不良反应报告,...
药品不良反应报告
和监测管理办法
答:
第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条
规定报告
外,还应以《
药品不良反应
/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内...
药品不良反应规定
答:
(二)
药品不良反应报告
和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学...
药品不良反应报告的规定
答:
o ?
药品不良反应
上报流程及上报时限
答:
药品不良反应
上报流程及上报时限是指各医疗机构、生产企业等相关单位需在
规定
时间内将药品不良反应情况上报至药监部门。上报流程包括初步鉴定、核实、评价和公告发布等环节,旨在有效地保障人民群众的用药安全。药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面,主要体现为药品不良反应信息采集、上报...
我国
药品不良反应的
定义不良反应的定义
答:
1、
不良反应报告制度不良反应报告制度
1.目的:加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。2、2.适用范围:本规定适用于及时了解并报告与所经营药品有关的药品不良反应发生情况,采取积极措施,确保用药者安全。3、3.引用文件(引用标准)3.1.《
药品不良反应报告
和监测管理办法》(局令第7号)4...
急求
药品不良反应
监测及
报告的
相关工作
制度
答:
药品不良反应监测小组。内 容:一、
报告制度
1.药品不良反应监测小组应严格执行《
药品不良反应报告
和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令第81号2011年7月1日起施行),积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表,并及时收集、汇总按《药品...
药品不良反应报告的
有关
规定
是
答:
【答案】:C、E 本题考查
药品不良反应报告的
有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项
规定的
误解,更是误导解题"...
药品不良反应报告制度
答:
1 目的:建立产品不良反应监察
报告制度
,以保证药物的安全有效。2 范围:公司生产的所有产品。3 职责:质管部、销售部相关人员对其实施负责。4 规定 4.1
药品不良反应
监测范围:4.1.1 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。4.1.2 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。4.1.3 各种类型...
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门店药品不良反应报告的规定
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