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药典颁布单位
药品名称以部
颁
药品标准为准吗?
答:
【提问】处方制度中的第7小条中说“药品及制剂名称、使用剂量应以中国
药典
及卫生部
颁布
的药品标准为准”,这和”书写药品名称规则“中“药品名称以《中华人民共和国药典》为准”相矛盾吗? 【回答】答复:在《药事管理与法规》中“处方管理办法(试行)”中,第十一条 药品名称以《中华人民共和国药典...
药典
委发布24个标准草案,涉及液相色谱、扫描电镜等仪器
答:
在这些草案中,HLPC和SEM技术的标准得到了精心修订,以响应用户反馈并提升分析精度。例如,0940
单位
剂量均匀性检查法,旨在与国际制药行业标准ICH Q4B指导原则保持一致,确保药品一致性。而溶出度与释放度测定法(0931)也相应调整,以适应全球药品监管趋势,强化了标准化操作。另一项重要修订是关于药品包装的...
药品名称以部
颁
药品标准为准吗?
答:
【提问】处方制度中的第7小条中说“药品及制剂名称、使用剂量应以中国
药典
及卫生部
颁布
的药品标准为准”,这和”书写药品名称规则“中“药品名称以《中华人民共和国药典》为准”相矛盾吗? 【回答】答复:在《药事管理与法规》中“处方管理办法(试行)”中,第十一条 药品名称以《中华人民共和国药典...
药典
规定注射用80万
单位
青霉素钠的百分含量应为多少
答:
每lmg的C16H17N2Na04S相当于1670青霉素
单位
。80万单位为0.48g。-《中国
药典
》2015年版二部。
2010版中国
药典
二部凡例的项目要求
答:
十四、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。(1)所有药品的生产工艺应经验证,并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。(2)来源于动物组织提取的药品,其所用动物种属要明确,所用脏器均应来自经检疫的健康动物,涉及牛源的应取自无牛海绵状...
得每通的规格
答:
0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲
药典单位
、胰淀粉酶8000欧洲药典单位、胰蛋白酶600欧洲药典单位)。
2015版中国
药典
和2010版中国药典的区别
答:
1、收载品种不同 2010年版《
药典
》收载品种总计4567种。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。2、分类不同 2010年版《药典》分一部、二部和三部,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准...
药典
废止三种情况是什么
答:
增补本是对《中国
药典
》的进一步补充,与药典具有同等法律效力,是国家药品标准的核心组成部分,是药品生产、经营、使用
单位
和管理者必须严格遵从的法定依据。《中国药典》2010年版第一增补本(以下简称增补本)已于8月出版,于2012年10月1日起实施。该增补本与《中国药典》2010年版比较,内容有很大调整,...
处方中制剂
单位
的成品量应为
答:
处方包括组方饮片和提取物等药味的名称与用量,复方制剂的处方药味排序一般应按君、臣、佐、使的顺序排列。固体药味的用量
单位
为克(g),液体药味的用量单位为克(g)或毫升(ml)。处方中各药味量一般以1000个制剂单位(片、粒、g、ml等)的制成量折算;除特殊情况外,各药味量的数值一般采用整数...
2015版中国
药典
和2010版中国药典的区别
答:
1、收载品种不同 2010年版《
药典
》收载品种总计4567种。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。2、分类不同 2010年版《药典》分一部、二部和三部,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准...
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