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药典颁布单位
美国
药典
细菌内毒素检测的翻译
答:
参考内毒素标准(Reference standard endotoxin,RSE)是美国
药典
(USP)的内毒素参考标准,其效价为每瓶10 000个USP内毒素
单位
(EU)。每瓶参考内毒素标准加5ml鲎试剂用水(LAL Reagent Watet),用旋转搅拌器间歇搅拌30min使其溶解,制成原液,用这一原液制作合适的系列稀释。原液应保存于冰箱中,用于以后的稀释,但保存时间不...
神经生长因子的u和au是怎么换算的?
答:
1. 关于神经生长因子的国际
单位
(IU)与活性单位(U)的换算,根据国家食品药品监督管理局药品注册司的函件,中国药品生物制品检定所提出了更改活性单位建议。2. 对于重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,其活性单位(U)与国际单位(IU)的换算关系为1U=1IU。根据这一换算关系,以及2005年版《中国
药典
》...
胆通口服液
药典
执行标准
答:
【药品名称】金钱胆通口服液 【药品别名】【药品规格】11.8g/支 【药品类别】中药第三类 【生产
单位
】广东省汕头制药厂 【标 准 号】WS-537(Z-076)-2000 【批准文号】国药准字Z20000139 【执行标准】所附质量标准 【执行日期】2000.12.28
药典
未收载 ...
2020版
药典
药品留样多长时间
答:
至少1年。《中华人民共和国
药典
(2020年版)》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书,亦是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关
单位
均应遵循的法定技术标准。《中华人民共和国药典(2020年版)》由一部、二部、三部和四部构成,收载品种共计...
药监局属于什么
单位
??
答:
(三)负责组织制定、公布国家
药典
等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师...
食品药品监督管理局是属于什么政府工作部门?
答:
食品药品监督管理局是属于监督管理的行政政府工作部门,食品药品监督管理局是主管食品、保健品、化妆品安全综合监督管理和药品监督管理的政府工作部门,食品(含食品添加剂)、药品(含中药、民族药)、医疗器械、保健食品、化妆品(以上统称为食品药品)。2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议...
维生素200IU等于多少毫克
答:
= 0.300μg 结晶视黄醇 = 0.344μg 维生素A醋酸酯 = 0.550μg 维生素A棕榈酸酯 = 0.358μg 维生素A丙酸酯 = 1 美国
药典单位
(USP)??维生素C:1 国际单位(IU)= 50μg 抗坏血酸 ??维生素D:1 国际单位(IU)= 0.025μg 维生素D3(晶体)= 1 美国药典单位(USP)= 1 国际雏鸡...
药典
委发布24个标准草案,涉及液相色谱、扫描电镜等仪器
答:
在这些草案中,HLPC和SEM技术的标准得到了精心修订,以响应用户反馈并提升分析精度。例如,0940
单位
剂量均匀性检查法,旨在与国际制药行业标准ICH Q4B指导原则保持一致,确保药品一致性。而溶出度与释放度测定法(0931)也相应调整,以适应全球药品监管趋势,强化了标准化操作。另一项重要修订是关于药品包装的...
药品申请上市到上市需要多久
答:
第七条在新药审批过程中,新药的类别由于在国外获准上市、载入国外
药典
或在我国获准进口注册等原因而发生变化,如国家药品监督管理局业已受理该药之申请,则维持原受理类别,但申报资料的要求按照变化后的情况办理。不同
单位
申报同一品种应维持同一类别。第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺(中药...
主要负责辖区内药品生产、经营、使用
单位
的药品检验的是
答:
【答案】:C 主要负责辖区内药品生产、经营、使用
单位
的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家
药典
委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。
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