99问答网
所有问题
当前搜索:
新药研究过程
新药
临床前
研究
内容有哪些,新药临床试验分为几期,各期研究的目的
答:
2、II期临床试验。本期临床
研究
重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对
新药
的疗效进行评价,在此
过程
中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究;确定III期临床试验的给药剂量和方案;获得更多的药物安全性方面的资料。3、III期临床试验。增加患者接触试验药物的机会,既要...
药理学在
新药
开发中的地位和作用
答:
新药
可通过实践经验或理论指导下合成、筛选而发现。新药的
研究过程
大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测(post-marketingsurveillance)。临床前研究主要是药物化学研究和药理学研究,前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等,后者则是以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象,...
中药
新药
开发
研究过程
中,实验部分(比如提取工艺研究),样品的取样量一般...
答:
实验
研究
了不同功率、不同温度、不同提取时间对复方全方药材中评价指标物提出率的影响,并与回流法进行了比较。(四)超声波提取的优缺点 超声提取法目前虽已进行了一些小规模试验,针对某些单个具体提取对象进行简单的工艺条件实验。是否经济可行,及有关工程问题,仍然需要考虑。超声波与传统的提取方法...
药理学在
新药
开发中的地位和作用
答:
新药
可通过实践经验或理论指导下合成、筛选而发现。新药的
研究过程
大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测(post-marketing surveillance)。临床前研究主要是药物化学研究和药理学研究,前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等,后者则是以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象,...
新药
研发从临床三期到上市大概要多久?
答:
因为 Ⅰ-Ⅲ 期临床在整个药物研发
过程
中非常重要,我们重点讲一下这部分。传统意义上,
新药
的临床
研究
分为I/II/III期,后来 II 期有分成 IIa 和 IIb(很大程度上是因为肿瘤药物研究),接着出现了 0 期研究的概念(很大程度上也是因为肿瘤药物的研发)。然后又有人提出,0/I 期为早期临床研究,...
一种
新药
从研发到临床应用有哪些
过程
?
答:
首先要进行理化性质,药理,药效,药代动力学,毒理等等规定项目的
研究
,小规模试生产后,按国家
新药
审批的要求进行申报临床实验。
药物研发
过程
中应用了人体生理学的哪些原理
答:
药物代谢、药物靶点、药物吸收、药物作用时间等原理。1、药物代谢:药物在人体内的代谢
过程
是药物研发中的重要环节。人体内的肝脏、肾脏、肠道等器官都参与了药物代谢的过程,药物代谢的速度和途径会影响药物的疗效和毒副作用。因此,药物研发中需要考虑药物代谢的生理学原理,以便更好地设计药物的剂量和给药...
在美国一款
新药
的推出流程是什么样的
答:
从一个实验室发现的新化合物发展成为一个治疗疾病的药物,需要经过如下开发阶段:一、临床前试验 将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。二、
新药
临床
研究
申请(Investigationa New Drug Application,IND)当一个化合物通过了...
科学家们在青蒿素的发现
过程
中有哪些成功因素?
答:
二、青蒿素的发现
过程
青蒿素的发现缘起于20世纪60年代疟原虫对原有的药物产生抗体而使这些药物失效。而中国开始进行抗疟疾的
研究
是为了一项秘密的外援任务。1964年,越南战争爆发,当时越南常年恶性疟疾流行,越南和美国两军都因疟疾严重减员。越南领导人向中国求援,希望中国帮助他们解决能够替代氯喹的抗疟
新药
。1967年5月23...
新药
临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
答:
新药
临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验
研究
设计和给药剂量方案的...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜