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新药临床试验患者
临床试验
《纽伦堡法典》
答:
在方法学层面,
临床试验
设计的“金标准”是随机对照双盲试验,旨在最大程度地减少偏见,保证结果的可信度。法律规制方面,1962年的美国FDA《科夫沃-哈里斯修正案》明确规定了
新药
需经过严格的三期临床试验,旨在验证药物的安全性和疗效,这是对科学性和伦理双重考量的体现。然而,临床试验的本质区别于动物试验...
中国肿瘤药被外企盯上,6亿欧元抄底信达,首席商务官同日辞职
答:
一则收购消息引发业内普遍关注,跨国药企赛诺菲斥资51亿元与信达生物达成多项目战略合作,尤其是开展两款高潜力抗肿瘤药物在中国的
临床
开发及商业化。此消息公布后,信达生物首席商务官(CCO)刘敏因个人原因辞职
继他替瑞林之后,又一药物被证实可以改善SCA共济症状---洛瓦替瑞林_百度...
答:
因此研究人员将洛瓦替瑞林通过两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期
临床试验
纳入以脊髓小脑共济失调
患者
,包括SCA6、SCA31或皮质小脑萎缩(CCA)。KPs1301入选躯干共济失调患者,KPs1305入选躯干和四肢共济失调患者。每项研究包括4周的预处理,28周或24周的治疗期和4...
哪一抗疫药物确认对新冠病毒有效,被寄以厚望
答:
这样一个对于新型冠状病毒可能有效果的老牌药物,可以说是新冠肺炎
患者
的一个福音,现在已经有多地开展磷酸氯喹的
临床试验
的机构,进一步研究这个药物的临床有效性和安全性。对于药物的量产问题,因为磷酸氯喹本身不是
新药
,所以本身就存在完备的生产条件,只是原本治疗疟疾的需要量很少,所以生产线并不多。在2...
曾经被寄予希望的“神药”瑞德西韦,其定价依据是什么?
答:
2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动
临床试验
,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症
患者
2月6日将接受用药。 最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。随后,有消息称,瑞德西韦“270例临床试验的第一例...
临床试验
可分为几个研究阶段
答:
第四阶段是药物的后续研究,也称为安全性监测研究。这个阶段的目的是评估药物的长期安全性和有效性,监测药物的不良反应和副作用,并确定药物的适应症和禁忌症的变化。总之,
临床试验
是一项非常重要的科学研究方法,可以帮助医学界评估
新药
、医疗器械或治疗方法的安全性和有效性,从而为
患者
提供更好的医疗...
我姐姐,今年23岁,查出患了胃部的肿瘤,今天开刀了,是恶性的肿瘤,怎么办...
答:
如果是进一步发展,发展到比较晚时,不仅要做肿物加胃切除,甚至要做胃局部切除,或者要做全胃切除,同时浸润周围的脏器,也要做切除,包括要进一步淋巴的清扫。所以胃手术切除,要根据肿瘤的性质,肿瘤部位,肿瘤大小以及周围的侵犯情况,以及还要根据
病人
的全身情况,做综合的评估,才能选择对病人最合适的...
请问,到目前为止我国的国家一类
新药
共有多少个,谢谢
答:
抛砖引玉, 介绍部分国内研究开发的一类
新药
, 还有20多种正在
临床试验
的新药,( NCE 或中药), 希望各位添加补充其他新药信息., ★双环醇片(Bicyclol)商品名“百赛诺”,是由中国医学科学院、中国协和医科大学药物所开发的产品,是我国第一个具有自主知识产权一类抗肝炎合成创新药物。1996年12月经卫生部批准进入临床试验...
吃了
新药
后,多久能产生抗体?
答:
淄博市第一医院发布《招募新型冠状病毒肺炎
患者
》。据工作人员透露,他们所招募的新冠患者会补贴4000元,一共需要来医院十次,其中会抽3次血,并且吃武汉传染病医院研发的药物5次,而患者的所有检查费用全部免费。只要符合要求的意向患者,即可前往淄博市第一医院。据了解,这只是正常医学
临床试验
,对于新冠...
中国自主研发抗癌靶向
新药
上市,更有效、副作用更小吗?
答:
目前市场上的进口抗癌
新药
舒尼替尼和索拉非尼都是多靶点的的小分子激酶抑制剂,理论上毒副作用会大一些。而呋喹替尼是自主研发的全新小分子靶向药物,对血管生成相关激酶VEGFR家族有高选择性的强效抑制作用,但是对其他生长信号激酶抑制活性较弱,所以理论上毒副作用要更小一些,安全窗更大。
临床试验
结果...
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