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新药临床试验患者
丙肝新特药的用法用量
答:
对用药6 个月后HCV-RNA仍未消失的
患者
,应停用本品治疗。 与利巴韦林合用时,本品剂量可达1.5 μg/kg,每周一次皮下注射。与本品合用时,利巴韦林的剂量是根据患者的体重计算的(见表)。利巴韦林胶囊的量每天分2次口服,进餐时服用(早和晚)。 根据
临床试验
的结果,建议患者治疗的疗程不少于六个...
临床试验
的可以向受试者收费吗
答:
法律主观:医疗机构若就某种
新药
或新医疗器械进行
临床试验
的,一般是不可以向受试者收费的,相反的还应当向受试者支付一定的费用。《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。法...
...进一步验证药物对目标适应症
患者
的治疗作用和安全性的是
答:
【答案】:C 考查药物
临床试验
。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于
新药
的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症
患者
的治疗作用和安全性。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证...
牛皮癣
临床试验
的风险和收益分析
答:
---要是现有的治疗效果不大,可以参与
临床试验
,在
新药
大规模推广前提前试用。不管是治疗牛皮癣还是其他病的药物,任何药物都要首先通过FDA的审核。要通过审核必须得先测试,证明它是安全和有效的,这个过程即让
病人临床
试用。
临床测试
给你多一个选择,特别是当前的治疗方法效果不明显的时候,临床测试提供了...
药学最有前途的三个职业
答:
1.临床药剂师 临床药剂师在医院药房工作,负责提供
患者
个性化的药物治疗方案。他们与医生一起协作,确保患者用药安全和有效。临床药剂师还参与药物治疗监测和药物信息教育等工作。2.药品研发专家 药品研发专家在制药公司或研究机构从事
新药
的研发工作。他们通过实验室研究和
临床试验
评估新药的安全性和疗效。药品...
我国对
新药临床试验
申请实行什么制度
答:
法律分析:国家专利药,指申请专利的新化学单体药。它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、
新药临床试验
一期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药申请。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或由他们自己转让别人生产。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理...
方差分析在医药领域的应用
答:
方差分析是一种常用的统计方法,可以用来研究不同因素对数据变化的影响。在医药领域,方差分析也有着广泛的应用,以下是一些常见的应用场景:药物疗效比较:在药物开发和
临床试验
中,方差分析可以用来比较不同药物或不同剂量的疗效差异。比如,可以将
患者
分为不同的组别,给予不同的药物治疗,然后根据治疗后...
“梅花K”案例
答:
药物
临床试验
机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的
新药
,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。 药物非临床研究质量管理规范...
新药
研发过程中会涉及到哪几个申报审批
答:
新药
研发过程中会涉及到哪几个申报审批介绍如下:新药研发过程中会涉及到多个申报审批环节,主要包括以下几个:1. 药物发现阶段:在药物发现阶段,研究人员会对潜在的药物进行筛选和评估。这个阶段需要提交一份药物发现报告,包括药物的化学结构、药理学特性、毒性评估等信息。2.
临床试验
申请:一旦药物发现...
临床
| 什么是临床前和I期临床研究
答:
探索医学前沿:
临床试验
的基石——临床前与I期临床研究亲爱的读者,让我们一同揭开临床试验神秘的面纱,了解研究过程中的关键步骤。今天,我们将深入探讨临床前阶段与I期临床试验,这两者是
新药
或治疗方法进入人体试验的必经之路。1. 临床前阶段:预研的试金石临床前阶段,是I期试验前的试炼场,它通过对...
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