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新药临床试验患者
前列腺癌药物恩杂鲁胺(Enzalutamide,Xtandi)不良反应与注意事项有哪些...
答:
【不良反应】常见不良反应是虚弱,疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,焦虑和高血压等。【警告和注意事项】接受Xtandi
患者
0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,恩杂鲁胺同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用XTANDI的
临床试验
经验。【禁忌症...
药品的
临床
评价方法与应用
答:
包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌症,
新药临床试验
期间,用药单一,用于特定目标人群和针对唯一的适应症,对于出现的不良事件较好归因。(2)药品上市后的安全性信息 可来自上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(妊娠期及哺乳期妇女、儿童、老年及肝肾功能损害
患者
等)用药,药物相互...
药物代谢动力学在
临床
应用方面有哪些重要性?
答:
五,药物代谢动力学应用于毒理学研究:与毒性试验结合,利用药物代谢动力学能够对不良反应发生的规律以及药物的毒性进行探讨。药物毒代动力学是
临床试验
于非临床试验之间的纽带,主要是找出比较全身毒性、暴露和毒代动力学数据于时间的关系。利用毒代动力学可以阐明重复给药对代谢过程的影响;阐述毒性试验条件...
参与中科药领先的
临床试验
能减免哪些治疗费用?
答:
总的来说是以下几点:1提前从
新药
中获益,国内外最新疗法 2免费治疗:药物和相关检查免费 3就诊知名三甲医院∞全程绿色通道 4全程知名专家团队跟踪服务 5可观的经济补贴:交通和营养补助 6密切的身体检测,改善自己的病情 7安全保障:
临床
研究经CFDA批准,药企给
患者
上保险 8完全自愿:随时以任何理由退出,...
第三期枢纽
试验
开发
新药
关键
答:
开发
新药
过程艰难 恐得历时十年 根据美国统计报告显示,要成功开发一个新药,药厂得历时十年以上且花费数十亿美金,开发过程得历经细胞及动物的临床前试验,以及一到三期的人体
临床试验
,不仅得找来大量
患者
进行大规模试验,透过随机、双盲及对照设计,参与人数会依据试验案内容有所不同,甚至可能遍布全球各...
全球结核病疫情现状如何呢?
答:
为此,“全国结核病医院联盟”成立了“结核病诊断技术评估和推广委员会”为这些技术的推广和使用提供帮助。鉴于我国庞大的
患者
数量,对于
新药
的
临床试验
是一个巨大优势。“全国结核病临床试验合作中心”应运而生,目前已和多个国内外组织、机构或企业开展结核病临床试验研究。另外,中国CDC结核病防治临床中心...
长期服用糖尿病药物有什么影响?
答:
你好,很高兴为你解答问题,我朋友的父亲就是糖尿病
患者
,经常服用二甲双胍,现在是一身的毛病,副作用特别的多。不同降糖药物存在不同的副作用,糖尿病长期服用降糖药物的危害应视具体用药判断,常见的有肝肾功能损害、低血糖反应、消化道不良反应、皮疹等。1.肝肾功能损害:多数降糖药物需要经肾脏或者...
甲状腺眼病
新药
Tepezza(teprotumumab-trbw)使用的时候需要注意什么...
答:
Tepezza(teprotumumab-trbw)可能导致先前存在的炎症性肠病(IBD)恶化。监测IBD
患者
的疾病发作。如果怀疑IBD恶化,请考虑终止Tepezza(teprotumumab-trbw)。3.高血糖症 1)用Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗的患者可能会发生高血糖或血糖升高。在
临床试验
中,10%的患者(其中三分之二患有糖尿病或糖耐量...
普列威大概上市时间
答:
普列威(活性成分:sipuleucel-T)是世界上第一个获得FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物。2020年8月获得国家医药产品管理局药品审评中心(CDE)的《
新药临床试验
批准通知书》。复旦大学附属肿瘤医院是普列威,药物注册临床试验的领导者,也是本次临床试验的第一个启动中心。启动会会议以东方和西院区,联动的形式...
执业药师合格名单在哪里查询
答:
4、执业药师需要对药品的疗效进行监控,确保药品能够达到预期的治疗效果。他们需要与
患者
保持密切的联系,及时了解患者的病情变化和用药情况,根据患者的反馈调整用药方案,确保治疗效果最大化。5、执业药师在药品研发过程中也扮演着重要的角色。他们需要参与
新药
的研发和
临床试验
,对新药的安全性、有效性和质量...
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