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在药品包装中的说明书为
零售药店的执业药师或药师在销售
药品
时应掌握哪些基本知识
答:
识别处方药与非处方药方法:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的处方药,其相应的警示语应由生产企业醒目地印制
在药品包装
或使用
说明书
上。具体内容为:处方药:凭医师处方销售、购买和使用,此外,它们无“OTC”标识。《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)...
[求助]有关
药品包装
备案的问题
答:
处方药
药品包装
标签
说明书
备案报送资料要求一、报送资料项目《处方药药品包装标签说明书备案申请表》(附件1) 资料项目一 :申报单位证明性文件1.《药品生产许可证》(复印件);2.《营业执照》(复印件);3.《药品GMP证书》(复印件);4. 企业《商标注册证》及相关的证明文件(复印件)。资料项目...
哪里可以看
药品外包装
备案
答:
最小包装如阿司匹林100片/瓶,外用制剂都是1支,证件的话就是有包装备案,有你产品外包装的复印件等药监局备案走什么流程? 以
药品包装
标签
说明书
备案为例,办事程序如下: (一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将...
在支付宝中怎么查询药品电子监管码来分辨
药品的
真假?
答:
在支付宝中,用户可以通过扫描
药品包装
上的电子监管码,查询药品的真伪信息。首先,为了使用这一功能,用户需要确保自己的支付宝APP已经更新到最新版本,并且开启了扫一扫功能。接着,找到药品包装上的电子监管码,这个码通常是一串由数字和字母组成的20位码,印刷
在药品
盒子的外包装或
说明书
上。然后,打开...
您好,请问
药品包装
盒上成份项中 出现 错别字,国家局会怎么处理啊?_百 ...
答:
1、
药品包装
及
说明书
出现错别字,不归国家局管啦。2、药品注册时的包装和说明书的内容由国家局审批,上市时是到省局备案的。3、日常生产时出现错别字,如果是印刷原因,如果影响不大就算了(当然前提是药品质量没问题,错别字不指夸大宣传啊),下次重印好了。如果影响大,就需要生产厂家召回了。4、...
通常我们看到写在品牌右上角的TM或R加圈圈分别是什么意思呢?
答:
近年来,一些企业
在药品
广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书
备案。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
简述在我国申请进口
药品
分
包装的
申报与审批。
答:
【答案】:进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内
包装的药品
进行
外包装
、放置
说明书
、粘贴标签等。申报与审批流程:一、境外
制药
厂商应与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,填写《药品补充申请表》。二、接受分包装的药品生产企业...
药品
管理分类有哪些
视频时间 02:05
哪位专业人士知道
药品
带TM标识的药品是什么意思?
答:
国家局在"关于实施《药品
说明书
和标签管理规定》有关事宜的公告"中规定:二、2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品,其说明书和标签符合《
药品包装
、标签和说明书管理规定(暂行)》要求的,可以
在药品
有效期内销售使用。三、2007年6月1日起生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须...
药品
质量保证协议书
答:
一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件
包装的
药品应附产品合格证;
药品包装
和标识应符合《药品包装、标签、
说明书
管理规定》和...
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