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不需要备案的二类医疗器械
药监局对
二类医疗器械
销售的规定及对个体商户的处罚都有什么?_百度知 ...
答:
第
二类医疗器械
膏药能在药店销售 需要《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定:经营第二类、第三类医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》;经营第一类医疗器械,
不需要
办理《医疗器械经营企业许可证》或“
备案
”手续,取得营业执照后即可经营。一类医疗器械生产药监局要到...
办
二类医疗器械
经营许可证
需要
什么材料
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做
备案
,
不需要
办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
经营一类
医疗器械需要备案
吗
答:
法律分析:根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条:第一类医疗器械的经营
不需
许可和
备案
;第
二类医疗器械
的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督...
二类医疗器械备案
库房要求
答:
如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第
二类医疗器械
经营
备案
表;(备案表
需要
法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3....
...
医疗器械需要
向当地卫生局申请
二类医疗器械备案
和三类医疗器械经营许 ...
答:
第
二类医疗器械
经营
备案
凭证和医疗器械经营许可证.《医疗器械管理条例》有:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民...
二类医疗器械备案
库房要求
答:
如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第
二类医疗器械
经营
备案
表;(备案表
需要
法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3....
二类医疗器械备案需要
什么材料
答:
此外,还
需要
提供与产品相关的其他证明文件,如注册证书、临床试验报告等。这些材料的具体要求可能因国家或地区的法规而有所不同,因此在准备材料时应参考当地的相关法规。提交备案申请时,需按照要求将以上材料整理成册,并提交给相应的监管机构进行审查。审查通过后,企业将获得
二类医疗器械备案
证明,从而合法...
现在经营第一类
医疗器械需要
去
备案
么?
答:
经营第一类医疗器械
不需要备案
,《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第
二类医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...
现在经营第一类
医疗器械需要
去
备案
么?
答:
经营第一类医疗器械
不需要备案
,《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第
二类医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...
不属于
医疗器械
分类目录的附属产品
要备案
吗
答:
不属于
医疗器械
分类目录的附属产品是
要备案的
。1、根据国家医疗器械监督管理条例,医疗器械监督管理条例第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,2、第
二类
、第三类医疗器械实行产品注册管理。3、第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械。
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