99问答网
所有问题
当前搜索:
不需要备案的二类医疗器械
未
备案
经营第
二类医疗器械
行政处罚
答:
未经许可从事第
二类
、第三类医疗器械生产活动的处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出
的医疗器械
许可申请。
医疗
一类
二类
三类经营范围
视频时间 01:01
医疗器械
第
二类
经营
备案
凭证和医疗器械经营企业许可证有什么不同?
答:
对于那些在流通环节安全性、有效性可通过常规管理保证的少数第
二类医疗器械
,可以无需《医疗器械经营企业许可证》。
备案
管理方式上,企业
需要
向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交符合备案要求的材料,备案内容主要包括备案表和相关文件。而对于
不需
许可证的第二类医疗器械,国家食品药品监督管理局会制定...
郑州开超市卖有计生用品需
不需要
办理
二类医疗器械备案
?不办理会有什...
答:
需要
办理,体温计,医用口罩,避孕套等都属于
二类医疗器械
,药店基本都会卖这些产品,大部分都办有证。大部分便利店也都卖的有避孕套,肯定是需要医疗器械
二类备案
证的,没办等于违法经营。如果被查或者被举报肯定会被处罚,各位老铁还是及时办理的好,如果不懂可以咨询我,不收费的。
二类医疗器械备案需要
什么资料二类医疗器械备案需要哪些资料
答:
二类医疗器械备案需要
的资料有:1、申请二类医疗器械经营
备案的
企业营业执照。2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。3、企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无
需备案
。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和...
怎样区分一类
二类
三类
医疗器械
答:
一类和
二类
,只
需要
看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性
的医疗器械
。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x...
营业执照上有
二类医疗器械
但是没有
备案
。但是销售了二类医疗器械 后果...
答:
涉嫌违法经营,按照销售额及库存市场价之和的倍数罚款。
进口家用一类/
二类医疗器械需要备案
或注册吗?
答:
进口家用一类/
二类医疗器械需要备案
或注册 家用血压计、血糖仪等简易康复自检医疗仪器属于医疗器械类目,具体分类请参考医疗器械分类目录。根据《医疗器械监督管理条例》第三条中:进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查...
销售
二类医疗器械需要
经营许可证吗
答:
经营第
二类医疗器械不需要
办理经营许可证,只需要办理
备案
凭证即可。办理的具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
使用医疗器械需要备案吗
二类医疗器械备案证到期了怎么办
国家医疗器械二类目录
医疗器械二类目录附录