99问答网
所有问题
当前搜索:
gmp对洁净区的要求
中药前处理厂房包括什么万级
洁净
厂房
答:
空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和
洁净区
受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的...
简述
GMP对于
生产操作
的要求
答:
不得佩戴易掉落的首饰,对会直接接触到产品的生产一线人员,不得化浓妆,最好不要喷洒太浓的香水;不得在生产区域喝水吃东西,
洁净区
不得跑跳或坐在地上;得了病毒性感冒或其它传染性的疾病的接触药品的一线操作工,应自觉报告,在患病期间不要进行接触产品的工作;生产操作按照规定的规程严格执行,
要
...
宝宝的尿布如何消毒杀菌?
答:
中效消毒剂,腐蚀性强,不易降解,对环境危害大。不能杀灭芽孢。A/B级
洁净区
应使用需经除菌过滤 这3种是比较传统的消毒剂,但从上面的分析可以看出,使用起来都不是十分理想。新
GMP
出台,
要求
制药厂使用2种以上的消毒产品,因此也不必急于直接舍弃传统的消毒产品,可以和新型消毒剂交替使用。过氧化氢银...
2010新版
GMP
库房有什么
要求
?
答:
准确说应该是对“仓储区”
的要求
,新版
GMP
第四章厂房与设施第三节有专门论述(共6条):57、仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。58、仓储
区的
设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施...
冰淇淋工厂
gmp要求
有哪些
答:
9.企业应制订
GMP
自检程序,制订企业的自检计划,并严格执行。10.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程,有完整的实施记录。11.对不同
洁净区的
工作服应有不同
的要求
,不能混用,工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。12.生产人员的健康档案应完整...
求助。关于疫苗生产车间和一般医药工业
洁净
车间有什么不同。_百度知...
答:
第四章 厂房与设备 第十二条 生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应,厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染。第十三条 生产过程中涉及高危因子的操作,其空气净化系统等设施还应当符合特殊
要求
。第十四条 生物制品的生产操作应当在符合下表中规定的相应级别的
洁净区
内...
...的体外诊断试剂么(生化免疫以及核酸的)?过
GMP的
时候有什么区别_百 ...
答:
,生产区域可存放少量物料。第二十九条
洁净区
内设置的冷库和恒温室,应当采取有效的隔离和防止污染的措施,避免对生产区造成污染。上面是
GMP
附录3中
的要求
,关键看你的体外试剂是哪一类的,一般没有问题。但最好 1.在相同房间生产时,分时段生产 2.不同房间生产,且最好使用不同的空调系统 ...
gmp
中药品生产受控环境中
洁净
级别的含义
答:
GMP
将生产药品的
洁净
环境分为ABCD四个级别,是以环境中存在的尘埃粒子数和微生物数量为判断依据的。存在颗粒和微生物越少,级别越高。具体参数可以自己搜一下。
执业药师考试:
GMP对
制药设备的基本
要求
是什么?
答:
9.企业应制订
GMP
自检程序,制订企业的自检计划,并严格执行。10.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程,有完整的实施记录。11.对不同
洁净区的
工作服应有不同
的要求
,不能混用,工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。12.生产人员的健康档案应完整...
关于无尘车间(又称
洁净
房)
答:
结构包柱适用于
洁净区
内有水泥结构柱或钢结构柱的情况,经彩钢板安装处理后,使车间即美观漂亮,又符合
GMP要求
。配电箱(柜)洁净区内的配电箱(柜)根据要求不同,可采用明装或暗装方式安装。其暗装结构形式类似于通风柱井或结构包柱。玻璃幕墙 玻璃幕墙主要适用于隔离洁净区与非洁净区或生产区与非生产...
棣栭〉
<涓婁竴椤
7
8
9
10
12
13
14
15
16
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜