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药品管理法释义及实用指南
新
药品管理法
解读2021
答:
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条
药品管理
应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安...
药品管理法
117条的理解与适用
答:
法律分析:对第一百一十七条第二款关键词进行字面、体系性
解释
,是其正确适用的前提。结合涉案中药饮片的
药品
标准、不合格项目和具体情况,以及分类、用途等对是否影响安全性、有效性作出判断是难点,对于基层药品监督
管理
部门而言尤为如此。第一百一十七条第二款是专为中药饮片设立的减轻处罚的原则,各省级...
药品管理法
一百二十六条
解释
答:
药物临床试验机构等未遵守
药品
生产质量
管理
规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,
中华人民共和国
药品管理法释义
:第一百条
答:
【
释义
】 本条是关于对被
药品
监督
管理
部门依法吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业,工商行政管理部门应相应对其营业执照进行变更或注销登记的程序性规定。一、根据本法第七条、第十四条的规定,开办药品生产企业、药品经营企业,必须先经药品监督管理部门依法审查批准,分别发给《药品生产许可...
中华人民共和国
药品管理法释义
:第六十六条
答:
【
释义
】 本条是关于国务院和省级人民政府的
药品
监督
管理
部门应当定期发布药品质量抽查检验结果公告的规定。一、依照本法第六十五条的规定,药品监督管理部门根据监督抽查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。为了便于社会了解经政府药品监督管理部门依法抽查检验的相关药品的质量状况,保障公众对药品质量的知情权...
中华人民共和国
药品管理法
(2019修订)
答:
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条
药品管理
应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的...
中华人民共和国
药品管理法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
药品
监督
管理
, 保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第二...
药品管理法
129条怎么
解释
答:
药品管理法
129条是药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品...
中华人民共和国
药品管理法释义
:第九十二条
答:
【
释义
】 本条是关于企业违反本法有关药品广告
管理
的规定的行为
以及药品
监督管理部门不依法履行药品广告审查职责的行为应承担的法律责任的规定。一、本法第六十条、第六十一条对药品广告问题作出了规定,要求企业发布药品广告必须经药品监督管理部门批准并发给药品广告批准文号,药品广告的内容必须真实合法,药品...
药品管理法
规定
答:
药品管理法
为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康而制定,规定如下:1、在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动;2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品...
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