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药品管理法释义及实用指南
《
药品管理法
》的立法宗旨、适用范围是什么?
答:
根据《中华人民共和国
药品管理法
》第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作...
最新新药典标准
答:
《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化
药品以及
放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。法律依据:《中华人民共和国
药品管理法
...
对
药品管理法
的认识
答:
因此,笔者认为“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度是合理的。 二、也谈处罚幅度的合理性。 一是从主观过错上,笔者也赞成横峰县局提出的对“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”最低处罚幅度应不低于《
药品管理法
》中规定的对无证生产(经营...
新版
药品管理法
确定的药品管理的基本原则是
答:
新版《
药品管理法
》,确定的药品管理的基本原则是,以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治。根据我国《药品管理法》规定,药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。另外,国家对...
进口
药品管理
办法
答:
第一章 总则第一条 为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国
药品管理法
》及其它有关法律、法规的规定,特制定本办法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。第三...
药品
分类
管理
的有关规定
答:
国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据
药品管理法
、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。3.内服药与外用药分开存放(...
《中华人民共和国
药品管理法
》中关于药品的定义是什么
答:
《中华人民共和国
药品管理法
》中关于药品的定义是:“药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。”...
妨害
药品管理
罪司法
解释
最新
答:
如果妨害药品管理行为具备恶性循环、风险隐患双重特征时,应当进行从严处罚。最新司法
解释
对妨害药品管理罪进行了细化和明确,为公开审判提供了司法标准和参照。在进行生产、销售、使用药品等活动中,应当遵循国家药品管理法规,维护社会公共利益和公共安全。【法律依据】:《中华人民共和国
药品管理法
》第一条 ...
简述
药品管理法
第四十八条假药和按假药论处的情形
答:
按照《中华人民共和国
药品管理法
》第四十八条规定,禁止生产(包括配置,下同)、销售假药。有以下两种情形之一的,即为假药:(一)药品中所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这两种情形为假药。有这些情形的,按假药论处:(一)国务院药品监督...
药品管理法
适用的对象范围是
答:
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。《中华人民共和国
药品管理法
》是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康而制定的法律。适用对象范围是在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
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